هدف از انجام این تحقیق مقایسه اثر مکمل روغن ماهی بر شاخص های استرس اکسیداتیو زنان باردارسالم بوده است که با استفاده از روش نمونه گيري در دسترس و تخصیص نمونه ها بطور تصادفی با بلوک Aو B به دو گروه مداخله و شاهد (50 نفر در هر گروه )انجام شد. درگروه مداخله، از هفته 16 ( 15 هفته و 6 روز ) تا پايان حاملگي هر روز يک کپسول 1000 ميلي گرمي روغن ماهي Salmon حاوي 180 ميلي گرم EPA (ایکوزا پنتانوئیک اسید) و 129 گرمDHA (دوکوزاهگزانوئید اسید) داده مي شد. در گروه شاهد مراقبت روتین انجام شد. سپس در هفته 40-37 بارداری، سطح سرمي ليپيد پراكسيد،گروه تيول و توانائي پلاسما در توانائي يون هاي فريك به فرو اندازه گيري و در دو گروه مقايسه گرديد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902091557N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-29, ۱۳۸۹/۰۳/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-29, ۱۳۸۹/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کتایون وکیلیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1417 3502
آدرس ایمیل
k_vakili@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-02-19, ۱۳۸۶/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-21, ۱۳۸۷/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر امگا 3 بر شاخص های استرس اکسیداتیو زنان باردار سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر امگا 3 بر شاخص های استرس اکسیداتیو زنان باردار سالم
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران ایرانی، سن 18-40 سال، مادران زايمان اول، بدون هيچ سابقه بيماري حاد و مزمن و تك قلو، اولين مراجعه قبل از هفته 16 حاملگي،
معیار های خروج: مصرف نامنظم یا عدم مصرف امگا 3 در طی بارداری، عدم مراجعه بعدی، سیگاری بودن
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی اراک
آدرس خیابان
اراک، خیابان سردشت، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2007-11-28, ۱۳۸۶/۰۹/۰۷
کد کمیته اخلاق
266
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
غربالگری مادر در دوران بارداری
کد ICD-10
O28.1
توصیف کد ICD-10
Abnormal biochemical finding on antenatal screening of mother
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لیپید پراکسید
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 38 حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
5 سی سی خون وریدی
2
شرح متغیر پیامد
توانايي پلاسما در احياي يونهاي فريك به فرو
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 38 حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
5 سی سی خون وریدی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
گروه تیول
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 38 بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
5 سی سی خون وریدی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مصرف مکمل امگا3 یک کپسول 1000mg امگا 3 از هفته 16 بارداری تا اخر بارداری (40 هفته )
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
عدم مصرف مکمل امگا3
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی اراک
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی اراک
نام کامل فرد مسوول
کتایون وکیلیان
آدرس خیابان
اراک، خیابان سردشت، دانشکده پرستاری مامائی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی اراک
نام کامل فرد مسوول
کتایون وکیلیان
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، خیابان سردشت، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی اراک