چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: آموزش رفتار تغذیه ای به مادران نسبت به عدم آموزش بر عادات غذايي در کودکان نوپا. طراحی: کارآزمایی بالینی قبل و بعد. نحوه انجام: مادران که در طول مطالعه به مهد کودکهای شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرابط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: (الف) مادران دارای کودک بین 12 تا 36 ماهه؛ (ب) نخستین فرزند؛ (ج) ساکن شهر همدان؛ (د) مسئولیت تغذیه ی کودک با مادر باشد؛ (هـ) مادر حداقل سواد خواندن و نوشتن را داشته باشد؛ (و) مادر از کازکنان بهداشتی نباشد. شرایط خروج: (الف) شرکت نا منظم در جلسات آموزشي؛ (ب) ابتلای کودک به بیماری حاد یا سیستمیک؛ (ج) ابتلای کودک یا مادر به بیماری روانی؛ (د) نقل مکان مادر وکودک از مهد کودک مورد بررسي. گروه مداخله: دو جلسه آموزشی یک ساعته در دو روز متوالی به روش سخنرانی، پرسش و پاسخ و بحث گروهی. گروه کنترل: بدون دوره آموزشی. پیامد اولیه: بررسی عادات غذايي کودکان نوپا قبل و یک ماه بعد از آموزش با استفاده از پرسشنامه استاندارد مسائل غذاخوردن لوینشون. پیامد ثانویه: ندارد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201506079014N66
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-07-04, ۱۳۹۴/۰۴/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-04, ۱۳۹۴/۰۴/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر آموزش رفتار تغذیه ای به مادران نسبت به عدم آموزش بر عادات غذايي در کودکان نوپا: کارآزمایی بالینی قبل و بعد
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش رفتار تغذیه ای به مادران نسبت به عدم آموزش بر عادات غذايي در کودکان نوپا
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: (الف) مادران دارای کودک بین 12 تا 36 ماهه؛ (ب) نخستین فرزند؛ (ج) ساکن شهر همدان؛ (د) مسئولیت تغذیه ی کودک با مادر باشد؛ (هـ) مادر حداقل سواد خواندن و نوشتن را داشته باشد؛ (و) مادر از کازکنان بهداشتی نباشد. شرایط خروج: (الف) شرکت نا منظم در جلسات آموزشي؛ (ب) ابتلای کودک به بیماری حاد یا سیستمیک؛ (ج) ابتلای کودک یا مادر به بیماری روانی؛ (د) نقل مکان مادر وکودک از مهد کودک مورد بررسي.
سن
از سن 1 ساله تا سن 3 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 130
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: ابتدا شهر همدان به مناطق جغرافیایی شمال، جنوب ، شرق و غرب تقسیم می شود. سپس از بین 130 مهد کودک فعال بر حسب توزیع جغرافیایی از هر منطقه 4 تا 6 مهد کودک انتخاب می شود. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفي مادران واجد شرایط به دو گروه مداخله و کنترل تخصيص خواهند يافت. روش کورسازی: امکانپذیر نیست.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
D/P/16/35/9/4868

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عادات غذايي
کد ICD-10
F50
توصیف کد ICD-10
Eating disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بررسی عادات غذايي کودکان نوپا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک ماه بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه استاندارد مسائل غذاخوردن لوینشون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
دو جلسه آموزشی یک ساعته در دو روز متوالی به روش سخنرانی، پرسش و پاسخ و بحث گروهی
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
بدون دوره آموزشی
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
شهناز صلواتی قاسمی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
شهناز صلواتی قاسمی
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0535
فکس
ایمیل
shahnaz.salawati68@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه چراغی
موقعیت شغلی
متخصص پرستاري كودكان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0535
فکس
ایمیل
f_cheraghi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
فکس
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...