چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تعيين اثر پروفیلاکسی پالیشینگ توسط پودر و هوا نسبت به پالیشینگ توسط رابر کپ بر برداشت پلاک و شکست اتصال بین براکت و دندان. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور. نحوه انجام: بیماران تحت درمان ارتودنسی که در طول مطالعه به مطب خصوصی دکتر پورمرادی مراجعه نمایند در صورت واجد شرابط بودن وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای ورود: (الف) ارتودنسی هر دو فک با حداقل 16 براکت؛ (ب) وجود پلاک ایندکس بیشتر یا مساوی 30. معیار های خروج: (الف) ابتلا به بیماریهای قلبی-عروقی و فشار خون؛ (ب) دارای رژیم منع مصرف سدیم؛ (ج) ابتلا به تحلیل لثه. مداخله: پروفیلاکسی با استفاده از روش پالیشینگ توسط پودر و هوا یکبار. مقایسه: پروفیلاکسی با استفاده از روش پالیشینگ توسط رابر کپ. پیامد اولیه: اندازه گیری پلاک ایندکس تمام دندانها قبل و بعد از مداخله با استفاده از شاخص O’leary. پیامد ثانویه: اندازه گیری دباندینگ براکت ها قبل و بعد از مداخله با معاینه بالینی.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201506029014N65
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-06-06, ۱۳۹۴/۰۳/۱۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-06, ۱۳۹۴/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-29, ۱۳۹۳/۱۰/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر پروفیلاکسی پالیشینگ توسط پودر و هوا نسبت به پالیشینگ توسط رابر کپ بر برداشت پلاک و شکست اتصال بین براکت و دندان در بیماران تحت درمان ارتودنسی: مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر پروفیلاکسی پالیشینگ توسط پودر و هوا نسبت به پالیشینگ توسط رابر کپ بر برداشت پلاک و شکست اتصال بین براکت و دندان در بیماران تحت درمان ارتودنسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: (الف) ارتودنسی هر دو فک با حداقل 16 براکت؛ (ب) وجود پلاک ایندکس بیشتر یا مساوی 30. معیار های خروج: (الف) ابتلا به بیماریهای قلبی-عروقی و فشار خون؛ (ب) دارای رژیم منع مصرف سدیم؛ (ج) ابتلا به تحلیل لثه.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی فک بالا و پایین در هر بیمار به یکی از دو مداخله به صورت یک در میان. روش کورسازی: بیمار از روش مورد استفاده اطلاعی نخواهد داشت. همچنین معاینه بیماران توسط پزشک دیگری انجام خواهد شد که از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2015-01-20, ۱۳۹۳/۱۰/۳۰
کد کمیته اخلاق
D/P/16/35/9/4781

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ارتودنسی
کد ICD-10
Z46.4
توصیف کد ICD-10
Fitting and adjustment of orthodontic device

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اندازه گیری پلاک ایندکس تمام دندانها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از شاخص O’leary

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اندازه گیری دباندینگ براکت ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با معاینه بالینی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
پروفیلاکسی با استفاده از روش پالیشینگ توسط پودر و هوا یکبار
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
پروفیلاکسی با استفاده از روش پالیشینگ توسط رابر کپ
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب خصوصی دکتر پورمرادی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بنفشه پورمرادی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی، مطب خصوصی دکتر پورمرادی
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
فائزه بهگزین
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1086
فکس
ایمیل
behgozin.faeze@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بنفشه پورمرادی
موقعیت شغلی
پریودوندیست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1086
فکس
ایمیل
b.moradi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
فکس
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...