چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تعيين اثر آموزش هوش هیجانی نسبت به عدم آموزش بر اضطراب بیماران همودیالیزی. طراحی: كارآزمايي باليني تصادفي شده. نحوه انجام: بیماران همودیالیزی که در طول مطالعه به بیمارستان شهید رحیمی شهرستان خرم آباد مراجعه نمایند در صورت واجد شرابط بودن وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای ورود: (الف) سن 18 تا 65 سال؛ (ب) سابقه حداقل سه ماه دیالیز؛ (ج) عدم دریافت داروهای ضد اضطراب؛ (د) توانایی شنیدن و صحبت کردن. معیار های خروج: نیاز به پیوند کلیه یا دیالیز صفاقی. مداخله: آموزش هوش هیجانی به صورت چهره به چهره همراه سخنرانی، پمفلت و پرسش و پاسخ در 8 جلسه به صورت هفته ای یکبار به مدت دو ماه مقایسه: عدم دریافت آموزش هوش هیجانی. پیامد اولیه: اندازه‌گيري سطح اضطراب با استفاده از پرسشنامه استاندارد اشپیل برگر بعد از 2 ماه. پیامد ثانویه: ندارد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201506019014N64
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-06-06, ۱۳۹۴/۰۳/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-06, ۱۳۹۴/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-06, ۱۳۹۳/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-04, ۱۳۹۴/۰۲/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر آموزش هوش هیجانی نسبت به عدم آموزش بر اضطراب بیماران همودیالیزی: كارآزمايي باليني تصادفي شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش هوش هیجانی نسبت به عدم آموزش بر اضطراب بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: (الف) سن 18 تا 65 سال؛ (ب) سابقه حداقل سه ماه دیالیز؛ (ج) عدم دریافت داروهای ضد اضطراب؛ (د) توانایی شنیدن و صحبت کردن. معیار های خروج: نیاز به پیوند کلیه یا دیالیز صفاقی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به صورت یک در میان. روش کورسازی: کورسازی امکانپذیر نیست.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2014-03-05, ۱۳۹۲/۱۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
D/P/16/35/9/1696

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
همودیالیز
کد ICD-10
Z49.1
توصیف کد ICD-10
Extracorporeal dialysis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اندازه‌گيري سطح اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از 2 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه استاندارد اشپیل برگر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آموزش هوش هیجانی به صورت چهره به چهره همراه سخنرانی، پمفلت و پرسش و پاسخ در 8 جلسه به صورت هفته ای یکبار به مدت دو ماه
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
عدم دریافت آموزش هوش هیجانی
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رحیمی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قاسمی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان شهید رحیمی
شهر
خرم آباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شهید رحیمی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قاسمی
موقعیت شغلی
دانشجو پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان شهید رحیمی
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 3330 7612
فکس
ایمیل
fatemeyarahmadi76@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شهید رحیمی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قاسمی
موقعیت شغلی
دانشجو پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان شهید رحیمی
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 3330 7612
فکس
ایمیل
fatemeyarahmadi76@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 38380090
فکس
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...