چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام اين مطالعه بررسي تاثير درمان پريودنتال بر سطح سرمي ‍C-reactive protein, فيبرينوژن پلاسما و شمارش گلبولهاي سفيد خون در مبتلايان به پريودنتيت پيشرفته بوده است. جمعيت مورد مطالعه شامل 32 بيمار مبتلا به پريودنتيت پيشرفته با محدوده سني 56-19 سال بودند كه ازبين مراجعين به بخش پريودانتيكس دانشكده دندانپزشكي گيلان انتخاب شدند . جهت اين بيماران در دو جلسه ، درمان غير جراحي استاندارد پريودونتال شامل جرمگيري و صاف كردن سطح ريشه به همراه شستشوي همزمان پاكتها با محلول يك دهم درصد كلرهگزيدين از طريق نوك قلم كويترون انجام گرفت. متغيرهاي پريودنتال و همچنين سطح سرمي نشانگرهاي التهابي شامل c-reactive protein ، فيبرينو‍ژن پلاسما و شمارش گلبولهاي سفيد خون هريك قبل و چهار ماه پس مداخله درماني اندازه گيري و ثبت گرديدند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138706031081N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-01-04, ۱۳۸۷/۱۰/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-01-04, ۱۳۸۷/۱۰/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گلپر رادافشار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي گيلان/دانشكده دندانپزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1323 0775
آدرس ایمیل
golshad@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي گيلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-04-04, ۱۳۸۶/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-10-22, ۱۳۸۶/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير درمان پريودنتال بر سطح سرمي ‍C-reactive protein ، فيبرينو‍ژن پلاسما و شمارش گلبولهاي سفيد خون در مبتلايان به پريودنتيت پيشرفته
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير درمان پريودنتال بر سطح سرمي نشانگرهاي التهابي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: برخورداري از سلامت كامل، عدم وجود سابقه مصرف آنتي بيوتيكها و هرگونه درمان پريودنتال، ظرف شش ماه گذشته، وجود حداقل 20 دندان فاقد ضايعات درمان نشده پري آپيكال، وجود حداقل 15 درصد نواحي با عمق پروب و حد چسبندگي كلينيكي بيشتر يامساوي 5 ميليمتر،وجود شواهد راديوگرافيك از تحليل استخوان، ايندكس توده بدن (Body mass index) كليه بيماران بين 27-20، معيارهاي خروج: سابقه مصرف هر يك از داروهاي ضد انعقادي ، استروييدها، ايمونوساپرسيوها و استاتينها طي شش ماه گذشته، وجود شرايط يا بيماريهاي سيستميك شامل آرتريت، اختلالات گوارشي، بيماريهاي پوستي، برونشيت، ديابت، حاملگي و شيردهي و مصرف سيگار
سن
از سن 19 ساله تا سن 56 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 32
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي گيلان
آدرس خیابان
رشت خيابان نامجو-خيابان ملت -ساختمان معاونت پژوهشي
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2007-10-06, ۱۳۸۶/۰۷/۱۴
کد کمیته اخلاق
3/132/1683/ت

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نشانگرهاي سرمي در درمان پريودنتال
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح سرمي CRP
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و چهار ماه پس از مداخله درماني
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست آزمايشگاهي Enzyme-linked immunosorbent assay-ELIZA

2

شرح متغیر پیامد
سطح سرمي فيبرينوژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و چهار ماه پس از مداخله درماني
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش كوآگوليشن ديجيتال

3

شرح متغیر پیامد
تعداد گلبولهاي سفيد خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و چهار ماه پس از مداخله درماني
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش در لام خون محيطي بر حسب تعداد در ميكروليتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عمق پاكت پريودنتال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در شروع مطالعه و چهار ماه پس از اتمام مداخله درماني
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پروب پريودنتال مدرج شده به ميليمتر با قطر سطح مقطع 4/0 ميليمتري

2

شرح متغیر پیامد
سطح چسبندگي كلينيكي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و چهار ماه پس از مداخله درماني
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پروب ويليامز مدرج تا ده ميليمتربا قطر سطح مقطع 0.4 ميليمتري و اندازه گيريها در شش نقطه اطراف هر دندان

3

شرح متغیر پیامد
ايندكس پلاك دنداني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و چهار ماه پس از مداخله درماني
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ايندكس پلاك O Leary

4

شرح متغیر پیامد
ايندكس خونريزي لثه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و چهار ماه پس ازمداخله درماني
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ايندكس خونريزي نقطه اي Lenox & Kopezyk

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
جرمگيري و صاف كردن سطح ريشه همراه با شستشوي پاكتها با محلول كلرهگزيدين
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي گيلان
نام کامل فرد مسوول
گلپر رادافشار
آدرس خیابان
رشت بلوار امام خميني روبروي هبل پرديس
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي كيلان
نام کامل فرد مسوول
خانم سوسن كمايي
آدرس خیابان
خيابان نامجو- حيابان ملت- ساختمان معاونت پژوهشي
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي كيلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي گيلان
نام کامل فرد مسوول
گلپر رادافشار
موقعیت شغلی
استادياربخش پريودانتيكس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت بلوار امام خميني روبروي هتل پرديس دانشكده دندانپزشكي
شهر
رشت
کد پستی
41887-94755
تلفن
+98 131 3230775 +98 131 3220060
فکس
+98 131 3230776 +98 0131 7757636
ایمیل
golshad@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي گيلان
نام کامل فرد مسوول
گلپر رادافشار
موقعیت شغلی
استاديار بخش پريودانتيكس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده دنانپزشكي گيلان بلوار امام خميني روبروي هتل پرديس
شهر
رشت
کد پستی
41887-94755
تلفن
+98 131 3230775 +98 131 3220060
فکس
+98 131 3230776 +98 131 7757636
ایمیل
golshad@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...