اهداف: تعيين اثر واریکوسلکتومی با و بدون هرنيورافي اينگوينال بر درد اسكروتوم در بيماران مبتلا به واريكوسل
طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور.
نحوه انجام: بیماران مبتلا به واریکوسل دردناک که در طول مطالعه به بیمارستان شهید بهشتی همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرابط بودن وارد مطالعه خواهند شد.
معیارهای ورود: (الف) سن 18 تا 65 سال؛ (ب) کاندید عمل جراحی واريكوسلتومي.
معیار های خروج: (الف) واریکوسل بدون درد؛ (ب) كنترانديكاسيون جراحي واريكوسل يا هرنيورافي.
مداخله: عمل جراحي واريكوسلكتومي همراه با هرنيورافي اينگوينال.
مقایسه: عمل جراحي واريكوسلكتومي بدون هرنيورافي اينگوينال.
پیامد اولیه: اندازهگيري شدت درد اسكروتوم بر حسب معيار آنالوگ دیداری (VAS) يك هفته، يك ماه و سه ماه بعد از عمل جراحي.
پیامد ثانویه: ندارد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201504089014N60
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-25, ۱۳۹۴/۰۲/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-25, ۱۳۹۴/۰۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-04, ۱۳۹۴/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تآثیر واریکوسلکتومی با و بدون هرنيورافي اينگوينال بر درد اسكروتوم در بيماران مبتلا به واريكوسل: كارآزمايي باليني تصادفي شده يكسو كور
عنوان عمومی کارآزمایی
تآثیر واریکوسلکتومی با و بدون هرنيورافي اينگوينال بر درد اسكروتوم در بيماران مبتلا به واريكوسل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: (الف) سن 18 تا 65 سال؛ (ب) کاندید عمل جراحی واريكوسلتومي.
معیار های خروج: (الف) واریکوسل بدون درد؛ (ب) كنترانديكاسيون جراحي واريكوسل يا هرنيورافي.
سن
از سن 1 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
146
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل با استفاده از روش بلوک تصادفی چهارتایی.
روش کورسازی: بيمار در زمان عمل تحت بی حسی نخاعی است لذا متوجه نوع مداخله نخواهد شد لذا مطالعه به صورت يك سو كور انجام خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2014-05-17, ۱۳۹۳/۰۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
D/P/16/35/9/710
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
واریکوسل
کد ICD-10
I86.1
توصیف کد ICD-10
Varicocele
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازهگيري شدت درد اسكروتوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك هفته، يك ماه و سه ماه بعد از عمل جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب معيار آنالوگ دیداری (VAS)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ندارد
نحوه اندازهگیری متغیر
ندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
عمل جراحي واريكوسلكتومي همراه با هرنيورافي اينگوينال
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
عمل جراحي واريكوسلكتومي بدون هرنيورافي اينگوينال
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر احسان قانعی
آدرس خیابان
خیابان ارم، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر احسان قانعی
موقعیت شغلی
دانشجو پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ارم، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0283
فکس
ایمیل
e_ghaneei@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ساسان محرابی
موقعیت شغلی
متخصص ارولوژی اطفال
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ارم، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0283
فکس
ایمیل
mehrabi.sasan@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار اپیدمیولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت