اهداف: تعیین اثر تزریق توکسین بوتولینوم A نسبت به عدم درمان بر علائم بالینی زنان مبتلا به فلاشینگ صورت: مطالعه کارآزمایی بالینی قبل و بعد
طراحی: کارآزمایی بالینی قبل و بعد.
نحوه انجام: زنان مبتلا به فلاشینگ صورت که در زمان مطالعه به درمانگاه پوست بيمارستان فرشچيان مراجعه می نمایند در صورت واجد شرابط یودن وارد مطالعه خواهند شد.
معیارهای ورود: (الف) فلاشینگ صورت؛ (ب) جنسیت مؤنث.
معیارهای خروج: (الف) سندرم کارسینوئید یا مدولاری سل کارسینوم تیروئید؛ (ب) بارداری يا شيردهی؛ (ج) بیماریهای سیستمیک.
مداخله: تزریق داخل جلدی 2 واحد توکسین بوتولینوم A نورونکس (نورونکس) به صورت تک دوز در فواصل 1 سانتی متری در هر گونه تا حداکثر 30 واحد.
مقایسه: نسبت به قبل از درمان.
پیامد اولیه: بررسی علائم فلاشینگ قبل از مداخله و یک ماه بعد با استفاده از پرسشنامه DLQI.
پیامد ثانویه: (الف) فلج ناخواسته عضلا صورت یا شل شدن پلک تحتانی یک ماه پس از درمان با گرفتن شرح حال؛ (ب) دوبینی یک ماه پس از درمان با گرفتن شرح حال.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201503129014N59
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-25, ۱۳۹۴/۰۲/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-25, ۱۳۹۴/۰۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-20, ۱۳۹۵/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تزریق توکسین بوتولینوم A نسبت به عدم درمان بر علائم بالینی زنان مبتلا به فلاشینگ صورت: مطالعه کارآزمایی بالینی قبل و بعد
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تزریق توکسین بوتولینوم A نسبت به عدم درمان بر علائم بالینی زنان مبتلا به فلاشینگ صورت