اهداف: تداخل اثر مصرف رانيتيدين نسبت به عدم مصرف بر روي تست تشخيص مرفين در افراد معتاد:
طراحی: مطالعه کارآزمایی بالینی قبل و بعد
نحوه انجام: افراد داوطلب که در طول مطالعه به دانشکده داروسازی همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرابط بودن وارد مطالعه خواهند شد.
معیارهای ورود: (الف) سن 18 تا 40 سال؛ (ب) عدم مصرف هرنوع دارو طی 72 ساعت گذشته.
معیار های خروج: ممنوعیت مصرف رانیتیدین.
مداخله: 150 میلی گرم رانیتیدین خوراکی به صورت تک دوز.
مقایسه: نسبت به قبل از مصرف رانیتیدین.
پیامد اولیه: تست تشخیص مورفین با گرفتن نمونه ادرار قبل و 12 ساعت بعد از مداخله
پیامد ثانویه: ندارد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201501189014N54
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-31, ۱۳۹۳/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-31, ۱۳۹۴/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تداخل اثر مصرف رانيتيدين نسبت به عدم مصرف بر روي تست تشخيص مرفين در افراد معتاد: مطالعه کارآزمایی بالینی قبل و بعد
عنوان عمومی کارآزمایی
تداخل اثر مصرف رانيتيدين نسبت به عدم مصرف بر روي تست تشخيص مرفين در افراد معتاد
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: (الف) سن 18 تا 40 سال؛ (ب) عدم مصرف هرنوع دارو طی 72 ساعت گذشته.
معیار های خروج: ممنوعیت مصرف رانیتیدین.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: مطالعه قبل و بعد است لذا تصادفی سازی صورت نمی گیرد.
روش کورسازی: مداخله قبل و بعد است لذا امکان کورسازی وجود ندارد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2014-06-30, ۱۳۹۳/۰۴/۰۹
کد کمیته اخلاق
D/P/16/35/9/4136
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
معتاد به مواد مخدر
کد ICD-10
F11
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to use of opioids
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تست تشخیص مورفین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 12 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با گرفتن نمونه ادرار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ندارد
نحوه اندازهگیری متغیر
ندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
150 میلی گرم رانیتیدین خوراکی به صورت تک دوز
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
مقایسه نسبت به قبل از مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده داروسازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه زراعتی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده داروسازی
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟