چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تعیین اثر عامل محرک کلنی گرانولوسیت نسبت به دارونما بر لانه گزینی در بیماران بیماران نازا تحت درمان فناوری کمک باروری طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده نحوه انجام: كليه زنان نابارور واجد شرایط که زمان مطالعه به مركز تحقيقات ناباروري بيمارستان فاطميه همدان مراجعه نمایند. معیارهای ورود: (الف) نابارور؛ (ب) سن 20 تا 40 سال؛ (ج) داشتن عامل مشخص نظیر آندومتریوزیس، میوما، یا سندرم آشرمن. معیار های خروج: (الف) ابتلا به آنمی سیکل سل، نارسایی کلیه، عفونت ریوی فوقانی یا تحتانی، نوتروپنی، یا بدخیمی؛ (ب) ممنوعیت بارداری؛ (ج) پاسخ ضعیف. مداخله: تزریق 300 واحد بین المللی GCSF به صورت تک دوز ترانس واژینال 2 یا 5 روز قبل از انتقال جنین بعلاوع قرص ضدبارداری 21 روز بعلاوه 50 میکروگرم آگونیست GNRH در روز سوم سیکل به صورت تک دوز 300 تا 450 واحد بین المللی FSH یا HMG در روزچهارده سیکل تک دوز. مقایسه: قرص ضدبارداری 21 روز بعلاوه 50 میکروگرم آگونیست GNRH در روز سوم سیکل به صورت تک دوز 300 تا 450 واحد بین المللی FSH یا HMG در روزچهارده سیکل تک دوز. پیامد اولیه: تشخیص ساک حاملگی و رویت جنین با سونوگرافی ترانس واژینال روز 24 بعد از انتقال جنین. پیامد ثانویه: ندارد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201501049014N52
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-01-07, ۱۳۹۳/۱۰/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-07, ۱۳۹۳/۱۰/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-21, ۱۳۹۳/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر عامل محرک کلنی گرانولوسیت نسبت به دارونما بر لانه گزینی در بیماران بیماران نازا تحت درمان فناوری کمک باروری: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر عامل محرک کلنی گرانولوسیت نسبت به دارونما بر لانه گزینی در بیماران بیماران نازا تحت درمان فناوری کمک باروری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: (الف) نابارور؛ (ب) سن 20 تا 40 سال؛ (ج) داشتن عامل مشخص نظیر آندومتریوزیس، میوما، یا سندرم آشرمن. معیار های خروج: (الف) ابتلا به آنمی سیکل سل، نارسایی کلیه، عفونت ریوی فوقانی یا تحتانی، نوتروپنی، یا بدخیمی؛ (ب) ممنوعیت بارداری؛ (ج) پاسخ ضعیف.
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: بیماران به صورت منظم و یک در میان به دو گروه مداخله و مقایسه تخصیص داده خواهند شد. روش کورسازی: ندارد

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي ھمدان
آدرس خیابان
خیابان شھید فھمیده، دانشگاه علوم پزشكي ھمدان، معاونت تحقیقات و فناوري دانشگاه ھمدان
شهر
ھمدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2014-05-17, ۱۳۹۳/۰۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
P/16/35/9/712

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نازایی
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تشخیص ساک حاملگی و رویت جنین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 24 بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با سونوگرافی ترانس واژینال

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تزریق 300 واحد بین المللی GCSF به صورت تک دوز ترانس واژینال 2 یا 5 روز قبل از انتقال جنین
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
قرص ضدبارداری 21 روز بعلاوه 50 میکروگرم آگونیست GNRH در روز سوم سیکل به صورت تک دوز 300 تا 450 واحد بین المللی FSH یا HMG در روزچهارده سیکل تک دوز
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا یزدی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، بیمارستان فاطمیه
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان فاطمیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا یزدی
موقعیت شغلی
دستیار زنان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، بیمارستان فاطمیه
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3827 7459
فکس
ایمیل
zyazdi88@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان فاطمیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه فریمانی
موقعیت شغلی
متخصص زنان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، بیمارستان فاطمیه
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3827 7459
فکس
ایمیل
farimanie@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...