چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تعیین اثر بازتواني قلب بر شاخص عملکرد قلب در بيماران تحت جراحي باي‌پس عروق كرونر طراحی: کارآزمایی بالینی قبل و بعد نحوه انجام: بیماران واجد شرایط کاندید عمل جراحی باي‌پس عروق كرونر قلب که در طول مطالعه به بیمارستان بعثت همدان مراجعه نمایند وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای ورود: (الف) عمل جراحی باي‌پس عروق كرونر قلب. معیار های خروج: (الف) نقص مادرزادي اسكلتي عضلانی؛ (ب) نقص اكتسابي اسكلتي عضلانی؛ (ج) اختلال شديد عملكرد بطن چپ. مداخله: 30 جلسه فیزیوتراپی به مدت 45 دقیقه شامل 30 دقيقه راه رفتن روی تردميل با دور آهسته، 10 دقيقه دوچرخه سواری ايستا با دور آهسته، و 5 دقیقه ورزش كششي. مقایسه: نسبت به وضعیت بیمار قبل از عمل. پیامد اولیه: بررسی شاخص عملکرد قلب با استفاده از اكوكاراديوگرافي قبل و بعد از اتمام دوره بازتوانی قلبی. پیامد ثانویه: کسر برون ده قلب با استفاده از اكوكاراديوگرافي قبل و بعد از اتمام دوره بازتوانی قلبی.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201409289014N40
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-10-07, ۱۳۹۳/۰۷/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-07, ۱۳۹۳/۰۷/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-20, ۱۳۹۲/۰۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بازتواني قلب بر شاخص عملکرد قلب در بيماران تحت جراحي باي‌پس عروق كرونر: کارآزمایی بالینی قبل و بعد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بازتواني قلب بر شاخص عملکرد قلب در بيماران تحت جراحي باي‌پس عروق كرونر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: (الف) عمل جراحی باي‌پس عروق كرونر قلب. معیار های خروج: (الف) نقص مادرزادي اسكلتي عضلانی؛ (ب) نقص اكتسابي اسكلتي عضلانی؛ (ج) اختلال شديد عملكرد بطن چپ.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 65
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2013-05-19, ۱۳۹۲/۰۲/۲۹
کد کمیته اخلاق
D/P/16/35/9/711

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
جراحي باي‌پس عروق كرونر
کد ICD-10
T82.2
توصیف کد ICD-10
Mechanical complication of coronary artery bypass and valve grafts

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بررسی شاخص عملکرد قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اتمام دوره بازتوانی قلبی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از اكوكاراديوگرافي

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کسر برون ده قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اتمام دوره بازتوانی قلبی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از اكوكاراديوگرافي

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
30 جلسه فیزیوتراپی به مدت 45 دقیقه شامل 30 دقيقه راه رفتن روی تردميل با دور آهسته، 10 دقيقه دوچرخه سواری ايستا با دور آهسته، و 5 دقیقه ورزش كششي
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
نسبت به وضعیت بیمار قبل از عمل
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اکباتان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا مجیدیان
آدرس خیابان
میدان جهاد، بیمارستان اکباتان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان اکباتان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا مجیدیان
موقعیت شغلی
دستیار قلب و عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان جهاد، بیمارستان اکباتان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3825 1244
فکس
ایمیل
mxm1356@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان اکباتان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر حسین یزدی
موقعیت شغلی
متخصص قلب و عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان جهاد، بیمارستان اکباتان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3825 1244
فکس
ایمیل
A.yazdi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...