بررسی اثر هيدروکسی کلروکين نسبت به دارو درمانی استاندارد بر درمان و عود تب مالت: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور

اهداف: تعیین اثر هيدروکسی کلروکين نسبت به دارودرمانی استاندارد بر درمان و عود تب مالت. طراحي: كارآزمايي باليني تصادفي شده یک سو کور. نحوه انجام: کلیه¬ بیماران مبتلا به تب مالت حاد و مزمن که در زمان اجرای مطالعه به درمانگاه و بخش پوست بیمارستان فرشچیان همدان مراجعه می کنند. معیارهای ورود: (الف) بیمار دارای علائم تب مالت با آزمایش رایت بیش از 160/1 و 2ME بیش از 80/1؛ (ب) بیمار مبتلا به تب مالت مزمن که علیرغم درمان با رژیم های استاندارد تیتر 2ME پس از 6 ماه ثابت مانده و یا افزایش یافته باشد؛ (ج) سن 18 سال یا بزرگتر. معیارهای خروج: (الف) زن باردار؛ (ب) سابقه ابتلا به پورفيری، پسوريازيس، وجود دژنراسيون ماکولا، بيماری¬های شديد خونی گوارشی، نرولوژيک و مبتلايان به کمبود G6PD. مداخله: هیدروکسی¬کلروکین 400 میلی گرم روزانه خوراکی به مدت دو ماه بعلاوه درمان استاندارد تب مالت. مقایسه: فقط درمان استاندارد تب مالت. پیامد اولیه: پاسخ به درمان بر مبنای اندازه گیری تیتر 2ME قبل از درمان و در ماه¬های 1، 2، 3، و 6 پس از درمان. پیامد ثانویه: بروزعوارض احتمالی شامل هپاتیت دارویی و اختلال بينايی با گرفتن شرح حال و معاینه بالینی در ماه¬های 1، 2، 3، و 6 پس از درمان.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان