اهداف: تعیین تحریک مکرر مغناظیسی جمجمه بر وزوز گوش
طراحی: کارآزمایی بالینی قبل و بعد.
نحوه انجام: تمام بیماران مبتلا به وزوز گوش که در طول اجرای مطالعه به بیمارستان بعثت همدان مراجعه نمایند وارد مطالعه خواهند شد.
معیارهای ورود: (الف) ابتلا به وزوز گوش؛ (ب) سن 18 تا 60 سال.
معیار های خروج: (الف) سابقه ابتلا به اختلالات عصبی شدید و صرع؛ (ب) داشتن پیس میکر قلبی؛ (ج) انواع وسایل کاشته شده داخل سر؛ (د) باردار بودن.
مداخله: محرک rTMS با فرکانس یک هرتز و شدت 110 درصد آستانه موتور ایستا و تعداد 1200 تحریک به مدت 20 دقیقه یک بار در روز برای سه روز متوالی در کورتکس سمت چپ.
مقایسه: نسبت به قبل از درمان.
پیامد اولیه: بررسی وضعیت وزوز گوش بلافاصله و یک هفته و یک ماه بعد از درمان با استفاده از پرسشنامه THI.
پیامد ثانویه: سردرد بلافاصله و یک هفته و یک ماه بعد از درمان با پرسش از بیمار.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201403189014N32
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-26, ۱۳۹۳/۰۳/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-26, ۱۳۹۳/۰۳/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-21, ۱۳۹۴/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تحریک مکرر مغناظیسی جمجمه بر وزوز گوش نسبت به قبل از مداخله در بیماران مبتلا به وزوز گوش: کارآزمایی بالینی قبل و بعد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تحریک مکرر مغناظیسی جمجمه بر وزوز گوش نسبت به قبل از مداخله در بیماران مبتلا به وزوز گوش
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: (الف) ابتلا به وزوز گوش؛ (ب) سن 18 تا 60 سال.
معیار های خروج: (الف) سابقه ابتلا به اختلالات عصبی شدید و صرع؛ (ب) داشتن پیس میکر قلبی؛ (ج) انواع وسایل کاشته شده داخل سر؛ (د) باردار بودن.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: غیر تصادفی.
روش کورسازی: بدون کورسازی.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2013-05-17, ۱۳۹۲/۰۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
P/16/35/9/714
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وزوز گوش
کد ICD-10
H93.1
توصیف کد ICD-10
Tinnitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی وضعیت وزوز گوش
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله و یک هفته و یک ماه بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه THI
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله و یک هفته و یک ماه بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با پرسش از بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
محرک rTMS با فرکانس یک هرتز و شدت 110 درصد آستانه موتور ایستا و تعداد 1200 تحریک به مدت 20 دقیقه یک بار در روز برای سه روز متوالی در کورتکس سمت چپ
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
نسبت به قبل از درمان
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
مریم عمادی
آدرس خیابان
خیابان بهشت، میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مریم عمادی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس شنوایی سنجی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1838 0572
فکس
ایمیل
m.emadi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مریم عمادی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس شنوایی سنجی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان؛ دانشکده علوم توانبخشی