بررسی اثر پالپ کپ مستقیم با پروپولیس و کلسیم هیدروکساید نسبت به مخلوط معدنی تری اکساید بر تشکیل پل عاجی در بیماران کاندید خروج دندان مولر سوم: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور
اهداف: تعیین اثر پالپ کپ مستقیم با پروپولیس، کلسیم هیدروکساید و مخلوط معدنی تری اکساید بر تشکیل پل عاجی
طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور.
نحوه انجام: کلیه بیمارانی که کاندید خروج دندان مولر سوم (عقل) هستند و در طول مطالعه به بخش جراحی فک و صورت دانشکده دندانپزشکی همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد.
معیارهای ورود: (الف) اندیکاسیون خروج دندان مولر سوم (عقل)؛ (ب) سن 20 تا 30 سال.
معیارهای خروج: (الف) وجود هرگونه پوسیدگی در دندان مولر سوم ؛ (ب) سابقه تروما به دندان مولر سوم؛ (ج) وجود ضایعه در ناحیه پری اپیکال یا پریودنتال.
مداخله: پالپ کپ مستقیم دندان مولر سوم با پروپولیس در عمق 3 تا 5/3 میلی متر و پهنای مزیودیستالی 4 تا 5/4 میلی متر و باکولینگوالی 3 تا 5/3 میلی متر.
مقایسه: (الف) پالپ کپ مستقیم دندان مولر سوم با کلسیم هیدروکساید در عمق 3 تا 5/3 میلی متر و پهنای مزیودیستالی 4 تا 5/4 میلی متر و باکولینگوالی 3 تا 5/3 میلی متر. (ب) پالپ کپ مستقیم دندان مولر سوم با مخلوط معدنی تری اکساید در عمق 3 تا 5/3 میلی متر و پهنای مزیودیستالی 4 تا 5/4 میلی متر و باکولینگوالی 3 تا 5/3 میلی متر.
پیامد اولیه: تشکیل پل عاجی با بررسی هیستولوژیکی دندان مولر سوم در روز 45 بعد از مداخله.
پیامد ثانویه: (الف) وجود التهاب در پالپ دندان مولر سوم با بررسی هیستولوژیکی در روز 45 بعد از مداخله؛ (ب) کیفیت پل عاجی تشکیل شده با بررسی هیستولوژیکی دندان مولر سوم در روز 45 بعد از مداخله.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201403049014N30
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-03-11, ۱۳۹۲/۱۲/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-11, ۱۳۹۲/۱۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-09, ۱۳۹۳/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-30, ۱۳۹۳/۰۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پالپ کپ مستقیم با پروپولیس و کلسیم هیدروکساید نسبت به مخلوط معدنی تری اکساید بر تشکیل پل عاجی در بیماران کاندید خروج دندان مولر سوم: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پالپ کپ مستقیم با پروپولیس و کلسیم هیدروکساید نسبت به مخلوط معدنی تری اکساید بر تشکیل پل عاجی در بیماران کاندید خروج دندان مولر سوم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: (الف) اندیکاسیون خروج دندان مولر سوم (عقل)؛ (ب) سن 20 تا 30 سال.
معیارهای خروج: (الف) وجود هرگونه پوسیدگی در دندان مولر سوم ؛ (ب) سابقه تروما به دندان مولر سوم؛ (ج) وجود ضایعه در ناحیه پری اپیکال یا پریودنتال.
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نحوه تصادفی سازی: بیماران به صورت تصادفی منظم و به صورت یک در میان به یک از سه گروه اختصاص داده خواهد شد.
نحوی کورسازی: در حین پالپ کپ یک از سه داروی مورد مطالعه تجویز خواهد شد لذا بیمار از نوع داروی دریافتی اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پاتولوژیست که تشکیل پل عاجی را بررسی خواهد کرد از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. بنابراین کارآزمایی به صورت دو سویه کور اجرا خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2014-03-02, ۱۳۹۲/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
D/P/16/35/9/4196
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تشکیل پل عاجی
کد ICD-10
K04.3
توصیف کد ICD-10
Abnormal hard tissue formation in pulp
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تشکیل پل عاجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز 45 بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با بررسی هیستولوژیکی دندان مولر سوم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وجود التهاب در پالپ دندان مولر سوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز 45 بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با بررسی هیستولوژیکی
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت پل عاجی تشکیل شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
با بررسی هیستولوژیکی دندان مولر سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
در روز 45 بعد از مداخله
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پالپ کپ مستقیم دندان مولر سوم با پروپولیس در عمق 3 تا 5/3 میلی متر و پهنای مزیودیستالی 4 تا 5/4 میلی متر و باکولینگوالی 3 تا 5/3 میلی متر
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پالپ کپ مستقیم دندان مولر سوم با کلسیم هیدروکساید در عمق 3 تا 5/3 میلی متر و پهنای مزیودیستالی 4 تا 5/4 میلی متر و باکولینگوالی 3 تا 5/3 میلی متر
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
پالپ کپ مستقیم دندان مولر سوم با مخلوط معدنی تری اکساید در عمق 3 تا 5/3 میلی متر و پهنای مزیودیستالی 4 تا 5/4 میلی متر و باکولینگوالی 3 تا 5/3 میلی متر
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر گلسا صالحی مهر
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟