بررسي تأثير وانكومایسين موضعي نسبت به دارونما در پيشگيري از عود پوليپوز سينونازال بعد از جراحي آندوسكوپي سينوس: مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور

اهداف: تعیین اثر وانكومایسين موضعي نسبت به دارونما در پيشگيري از عود پوليپوز سينونازال بعد از جراحي آندوسكوپي سينوس طراحي: كارآزمايي بالیني تصادفي شده سه سو کور شرايط ورود به مطالعه: (الف) ابتلا به سينوزيت مزمن همراه با پوليپوز؛ (ب) كانديد عمل جراحي آندوسكوپي سينوس؛ (ج) سن 18 تا 70 سال شرايط خروج از مطالعه: (الف) وجود همزمان اختلالات سيستم ايمني؛ (ب) وجود همزمان بيماري‌هاي سيستميك مثل ديابت، نارسايي مزمن كليه، بدخيمي‌ها، سيستيك فيبروزيس، یا بيماري‌هاي گرانولوماتوز؛ (ج) باردار بودن. مداخله: درمان استاندارد (شامل اسپري بيني بكلومتازون و قرص لوراتادين) بعلاوه شستشوي بيني با 20 میلی لیتر از محلول نرمال سالين حاوي وانكومايسين به غلظت یک گرم در لیتر، 3 بار در روز به مدت 8 هفته مقایسه: درمان استاندارد (شامل اسپري بيني بكلومتازون و قرص لوراتادين) بعلاوه شستشوي بيني با 20 میلی لیتر از محلول نرمال سالين، 3 بار در روز به مدت 8 هفته. پیامد اولیه: عود پولیپ در ماه¬های دوم، چهارم، و ششم بعد از عمل جراحی بر اساس معیارهای آندوسکوپیک بینی پیامد ثانویه: (الف) عفونت استاف اورئوس در حفره بینی دو ماه بعد از عمل با انجام سواپ استريل از مئاتوس مياني و کشت میکروبی؛ (ب) عوارض احتمالي دارو (شامل خشكي و حساسيت مخاط بینی) 8 هفته بعد از جراحی

معاونت تحقیقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي ھمدان