هدف از انجام این مطالعه بررسی اثربخشی پالمیتویل اتانولامید به عنوان درمان کمکی در درمان افسردگی اساسی طی یک کارآزمایی بالینی دوسویه کور تصادفی کنترل شده است. 50 بیمار بزرگسال سرپایی واجد ملاکهای تشخیصی DSM-5 برای افسردگی اساسی در این کارآزمایی شرکت خواهند کرد. بیمارانی که نمره افسردگی پایه آنها در مقیاس افسردگی هامیلتون حداقل 19 باشد به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. 25 نفر سیتالوپرام به میزان 40 میلیگرم در روز و پالمیتویل اتانولامید 600میلیگرم دوبار در روز دریافت خواهند کرد و 25 نفر سیتالوپرام 40 میلیگرم در روز به علاوه دارونما دریافت خواهند کرد. بیماران در ابتدای مطالعه و طی هفته 2 ، 4 و 6 پس از شروع دارو توسط روانپزشک ارزیابی خواهند شد.تغيرات شدت افسردگی بر اساس مقیاس افسردگی هامیلتون که معيار اصلي سنجش خواهد بوداندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201702181556N97
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-20, ۱۳۹۵/۱۲/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-20, ۱۳۹۵/۱۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شاهين آخوندزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران-بیمارستان روزبه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5541 2222
آدرس ایمیل
s.akhond@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-05, ۱۳۹۵/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
palmitoylethanolamide به عنوان درمان کمکی در اختلال افسردگی اساسی: یک مطالعه دوسو بی خبر تصادفی شده با دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
palmitoylethanolamide در اختلال افسردگی اساسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بیماران بر اساس DSM5 تشخیص MDD (افسردگی اساسی)داشته باشند و حداکثر شدت افسردگی بر اساس Hamilton Depression Scale بالا تر یامساوی 19باشد. معيارهاي خروج: وجود علایم سایکوتیک؛ وجود یک اختلال روانپزشکی دیگر؛ دریافت سایرداروهای روان گردان ؛ دریافت داروی ضد افسردگی در یکماه گذشته و ECT در دو ماه گذشته ؛ کمکاری تیروئید؛سابقه بیماری قلبی – عروقی، بارداری یا شیردهی