بررسي اثر سوکرالفیت و کیندامایسین موضعی بر کاهش درد پس از عمل جراحی تانسیلکتومی در كودكان 6 تا 12 ساله: كارآزمايي باليني سه سو كور

هدف: تعيين اثر سوکرالفیت و کیندامایسین موضعی بر کاهش درد پس از عمل جراحی تانسیلکتومی در كودكان 4 تا 12 ساله. طراحي: كارآزمايي باليني تصادفي شده سه سو كور. نحوي انجام: بيماران 4 تا 12 ساله كانديد عمل جراحي تانسیلکتومی با یا بدون آدنوئیدکتومی كه در سال 1392 به درمانگاه گوش و حلق و بيني بيمارستان بعثت همدان مراجعه خواهند نمود. شرايط ورود به مطالعه: (الف) بیماران کاندید عمل جراحی تانسیلکتومی با یا بدون آدنوئیدکتومیك؛ (ب) سن بین 6 تا 12 سال از هر دو جنس. شرايط خروج از مطالعه: (الف) حساسیت به کلیندامایسین، سوکرالفیت و یا به هر کدام از آنتی بیوتیک های گروه ماکرولید؛ (ب) هرگونه بیماری شناخته شده سیستمیک نظير ناهنجاري مادرزادي، بيماري‌هاي خونريزي دهنده، ديابت نوع يك. گروه مداخله 1: شستشوي دهان به مدت يك دقيقه توسط سرم نرمال سالین حاوی کلیندامایسین با غلظت 3 گرم در120 میلی لیتر، بلافاصله قبل و پس از اتمام عمل جراحی به میزان 10 سی سی و سپس روزی 3 بار، به مدت 3 روز گروه مداخله 2: شستشوي دهان به مدت يك دقيقه توسط سرم نرمال سالین حاوی سوكرالفيت با غلظت 3 گرم در120 میلی لیتر، بلافاصله قبل و پس از اتمام عمل جراحی به میزان 10 سی سی و سپس روزی 3 بار، به مدت 3 روز گروه كنترل: شستشوي دهان به مدت يك دقيقه توسط سرم نرمال سالین حاوی پلاسبو (سلولز) با غلظت 3 گرم در120 میلی لیتر، بلافاصله قبل و پس از اتمام عمل جراحی به میزان 10 سی سی و سپس روزی 3 بار، به مدت 3 روز پيامد اوليه: بررسي میزان درد گلو تا 5 روز پس از عمل جراحي به صورت روزانه به وسیله سیستم Faces Pain Scale Revisedكه از صفر تا 10 درجه ‌بندي خواهد شد. پيامد ثانويه: بررسي عوارض جراحي در 5 روز اول بعد از عمل شامل: (الف) تهوع؛ (ب) استفراغ؛ (ج) خونریزی؛ (د) دفعات استفاده از استامینوفن؛ (هـ) تعداد موارد بیدار شدن از خواب در شب؛ (و) وجود بوی بد دهان؛ و (ز) اتالژی.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان