اثر درمانی دهان شویه‌ی هسپریدین در مقایسه با دهانشویه‌ی نیستاتین روی ضایعات استوماتیت دنچری: یک کارآزمایی بالینی

مقایسه اثربخشی دهانشویه هسپریدین و نیستاتین در کاهش اندازه ضایعات و تعداد کلونی‌های کاندیدا آلبیکنس در بیماران مبتلا به استوماتیت دنچری نوع II

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده، کنترل‌شده، دوسوکور و فاز دوم با دو گروه موازی و حجم نمونه هدف ۲۴ بیمار، شامل ۱۲ بیمار در هر گروه است. بیماران با روش تصادفی‌سازی ساده در سطح فردی و با استفاده از تابع RAND در نرم‌افزار Microsoft Excel به دو گروه دریافت‌کننده دهانشویه هسپریدین یا نیستاتین تخصیص خواهند یافت.

در کلینیک طوبی ساری، بیماران پس از رضایت آگاهانه، تصادفی به دهانشویه هسپریدین یا نیستاتین برای دو هفته تخصیص می‌یابند. ضایعات هفتگی با کالیپر و عکس‌برداری ارزیابی و اسمیر و کشت کام در ابتدا و پایان درمان انجام می‌شود. دهانشویه‌ها در ظروف مشابه توسط فردی غیر از معاینه‌گر تحویل می‌شوند؛ بیماران، درمانگران و ارزیابان از نوع درمان بی‌اطلاع‌اند.

شرایط ورود: برخورداری از سلامت عمومی، استفاده از دنچر متحرک فک بالا، ابتلا به استوماتیت دنچری نوع ۲ با تأیید متخصص بیماری‌های دهان. شرایط عدم ورود: مصرف ضدقارچ، آنتی‌بیوتیک یا کورتیکواستروئید در ماه گذشته، حساسیت به نیستاتین، نقص ایمنی، آلزایمر، اختلالات روان‌شناختی یا عضلات جونده، ناتوانی در استفاده از دهانشویه و داشتن دنچر با تطابق نامناسب یا تغییر رنگ.

گروه مداخله: دهانشویه هسپریدین. گروه کنترل: دهانشویه نیستاتین با غلظت ۱۰۰٬۰۰۰ واحد در میلی‌لیتر. در هر دو گروه، دهانشویه به میزان ۲۰ میلی‌لیتر، سه بار در روز و به مدت دو هفته مصرف خواهد شد. بیماران هر بار محلول را یک دقیقه در دهان نگه می‌دارند و تا یک ساعت پس از مصرف از خوردن و آشامیدن خودداری می‌کنند.

تغییر اندازه ضایعات استوماتیت دنچری بر اساس طول و عرض ضایعات؛ تغییر میزان رشد کلونی‌های کاندیدا در کشت.

تصادفی‌سازی به روش ساده و با واحد فردی (بیمار) انجام خواهد شد. برای هر بیمار واجد شرایط، یک عدد تصادفی بین صفر و یک با استفاده از تابع RAND در نرم‌افزار Microsoft Excel تولید خواهد شد. بیماران با عدد کمتر از ۰٫۵ به گروه دهانشویه هسپریدین و بیماران با عدد ۰٫۵ یا بیشتر به گروه دهانشویه نیستاتین تخصیص خواهند یافت.

شرکت‌کنندگان، درمان‌کنندگان و معاینه‌گران مسئول ارزیابی پیامدها از تخصیص بیماران به گروه‌های مطالعه و نوع دهانشویه دریافتی بی‌اطلاع خواهند بود. دهانشویه‌های هسپریدین و نیستاتین در ظروف مشابه از نظر شکل، اندازه و رنگ ارائه خواهند شد. تحویل دهانشویه‌ها توسط افرادی غیر از معاینه‌گر انجام خواهد شد تا فرد مسئول معاینه و اندازه‌گیری ضایعات از نوع درمان تخصیص‌یافته اطلاع نداشته باشد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد