هدف: تعيين اثر روشنايي بر ملاتونين بزاقي و سلامت روان در افراد سالمند
طراحي: مطالعه كارآزمايي باليني قبل و بعد
نحوه انجام: افراد سالمندي كه در سراي سالمندان ياس سفيد و طلوع وافع در شهر همدان زندگي ميكنند در صورت واجد شرايط بودن وارد مطالعه خواهند شد.
شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: سن 65 سال يا بالاتر؛ فقدان بيماري حاد جسمي يا رواني؛ عدم اعتيادبه سيگار، الكل و مواد مخدر
معيارهاي خروج از مطالعه: هر گونه اختلال جسمي و رواني كه مانع از همكاري مناسب داوطلب شود.
مداخله: از افراد سالمند خواسته خواهد شد تا از ساعت 9 تا 10 صبح و 4 تا 5 بعد از ظهر به مدت 4 هفته در زير آفتاب راه بروند يا بنشينند.
متغیرهای پیامد اصلی: ملاتونين بزاقي و همچنين سلامت رواني با استفاده از پرسشنامههاي GHQ و VAS و KSS در قبل از مداخله و 2 و 4 هفته بعد از مداخله اندازهگيري خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203299014N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-07-23, ۱۳۹۱/۰۵/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-23, ۱۳۹۱/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر روشنایی بر ملاتونین بزاقی و سلامت روان افراد سالمند: مطالعه کارآزمایی بالینی قبل و بعد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر روشنایی بر ملاتونین بزاقی و سلامت روان افراد سالمند
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
جمعیت مورد مطالعه عبارتند ازافراد سالمند ساكن سراي سالمندان که ویژگیهای زیر را دارا باشند: (الف) سن 65 و بالاتر؛ (ب) فقدان بيماري جسمي و رواني حاد؛ (ج) عدم اعتياد به سيگار، الكل و مواد مخدر
سن
از سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه کارآزمایی قبل و بعد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2012-07-01, ۱۳۹۱/۰۴/۱۱
کد کمیته اخلاق
D/P/16/35/9/1160
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سلامت روان
کد ICD-10
Z00
توصیف کد ICD-10
General examination and investigation of persons without complaint and reported diagnosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ملاتونین بزاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، دو هفته و چهار هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت روان
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، دو و چهار هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه GHQ و VAS و KSS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: از داوطلبان خواسته خواهد شد هر روز صبح از ساعت 9 تا 10 و بعد از ظهر از ساعت 4 تا 5 به مدت 4 هفته زير نور آفتاب راه بروند يا بنشينند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه كنترل: همان افراد قبل از مداخله
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سراي سالمندان ياس سفيد و طلوع همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر رستم گلمحمدي
آدرس خیابان
مركز تحقيقات علوم بهداشتي، گروه بهداشت حرفهاي، دانشكده بهداشت، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر حيدر طويلاني
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي همدان، خيابان شهيد فهميده
شهر
همدان
ردیف بودجه
Financial support from one percent budget specified to research projects
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات علوم پهداشتي، گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي
نام کامل فرد مسوول
دكتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دكتري عمومي، PhD، استاديار اپيدميولوژي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشكده بهداشت، دانشگاه علوم پزشكي همدان، خيابان شهيد فهميده
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 1838 0509
فکس
+98 81 1838 0509
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات علوم پهداشتي، گروه بهداشت حرفهاي
نام کامل فرد مسوول
دكتر رستم گلمحمدي
موقعیت شغلی
PhD
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مركز تحقيقات علوم پهداشتي، گروه بهداشت حرفهاي، دانشكده بهداشت، دانشگاه علوم پزشكي همدان، خيابان شهيد فهميده