مقايسه اثر سه روش تمرينات تنفسي غير فعال (دق، ارتعاش و هایپراینفلیشن دستی) بر عملکرد قلبی و ریوی بیماران تحت تهویه مکانیکی در بخش مراقبتهاي ويژه مركز آموزشي و درماني بعثت دانشگاه علوم پزشكي همدان
هدف: بررسی تاثیر تمرینات تنفسی غیرفعال بر عملکرد قلبی و ریوی در بیماران تحت تهویه مکانیکی
طراحی: كارآزمايي باليني تصادفي شده متقاطع
نحوه انجام: بیمارانی که در بخش مراقبتهای ویژه بستری هستند و تحت تهویه مکانیکی قرار دارند در صورت داشتن شرایط لازم وارد مطالعه خواهند شد.
شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: بیماران با ویژگیهای زیر وارد مطالعه خواهند شد: (الف) داشتن لوله داخل تراشه یا تراکئوستومی؛ (ب) اتصال به دستگاه ونتيلاتور؛ (ج) سن بالاتر از 18 سال؛ (د) پایدار بودن پارامترهای همودینامیک در 6 ساعت اخیر. بیمارانی که دارای هر یک از ویژگیهای زیر باشند از مطالعه خارج خواهند شد: (الف) استفاده از دوپامين، دوبوتامين و نيتروگليسيرين؛ (ب) صدمه طناب نخاعی؛ (ج) علائم خونریزی در سیستم تنفسی؛ (د) سابقه ابتلا به بيماري قلبی؛ (ه) پنوموتوراکس و شکستگی متعدد دنده؛ (ز) وجود آریتمی در مانیتورینگ قلبی؛ (و) علائم دیسترس تنفسی نظير سیانوز (ز) علائم دال بر بالا رفتن فشار داخل مغز
مداخلات: سه مداخله متفاوت در اين مطالعه مورد بررسي و مقايسه قرار خواهند گرفت كه عبارتند از: (الف) مرتعش كردن قسمت پشت قفسه سینه بیمار با استفاده از دستگاه ويبراتور يك بار به مدت حدودا دو دقیقه؛ (ب) دق كردن با وارد كردن ضربات مچ دست بر قسمت پشت قفسه سينه يك نوبت به مدت چهار دقیقه؛ (ج) هيپراينفليشن دستي با استفاده از آمبو بگ با انجام دم و نگه داشتن تنفس به مدت سه ثانیه از راه لوله تراشه یا تراکئوستومی و رها کردن سریع آمبوبگ می باشد.
متغیر های پیامد اصلی: پيامد مورد بررسي عملكرد قلبي و ريوي است كه با روشهاي زير مورد بررسي قرار خواهد گرفت. (الف) فشار خون سيستوليك و دياستوليك با استفاده از فشارسنج دستگاه مانیتور بر حسب ميليمتر جيوه؛ (ب) تعداد ضربان قلب با استفاده از دستگاه مانيتور در دقيقه؛ (ج) ميزان اشباع اكسيژن شرياني با استفاده از دستگاه مانيتور به صورت درصد؛ (د) بررسي كمپليانس ريوي با استفاده از دستگاه ونتيلاتور بر حسب میلیلیتر در میلی بار؛ (ه) ميزان مقاومت راههاي هوايي با استفاده دستگاه ونتيلاتور بر حسب میلیبار در لیتر در ثانیه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203169014N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-07-09, ۱۳۹۱/۰۴/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-09, ۱۳۹۱/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-22, ۱۳۹۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر سه روش تمرينات تنفسي غير فعال (دق، ارتعاش و هایپراینفلیشن دستی) بر عملکرد قلبی و ریوی بیماران تحت تهویه مکانیکی در بخش مراقبتهاي ويژه مركز آموزشي و درماني بعثت دانشگاه علوم پزشكي همدان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات تنفسی غیرفعال بر عملکرد قلبی و ریوی در بیماران تحت تهویه مکانیکی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیمارانی که در بخش مراقبتهای ویژه بستری هستند و تحت تهویه مکانیکی قرار دارند در صورت داشتن ویژگیهای زیر وارد مطالعه خواهند شد: (الف) داشتن لوله داخل تراشه یا تراکئوستومی؛ (ب) اتصال به دستگاه ونتيلاتور؛ (ج) سن بالاتر از 18 سال؛ (د) پایدار بودن پارامترهای همودینامیک در 6 ساعت اخیر. بیمارانی که دارای هر یک از ویژگیهای زیر باشند از مطالعه خارج خواهند شد: (الف) استفاده از دوپامين، دوبوتامين و نيتروگليسيرين؛ (ب) صدمه طناب نخاعی؛ (ج) علائم خونریزی در سیستم تنفسی؛ (د) سابقه ابتلا به بيماري قلبی؛ (ه) پنوموتوراکس و شکستگی متعدد دنده؛ (ز) وجود آریتمی در مانیتورینگ قلبی؛ (و) علائم دیسترس تنفسی نظير سیانوز (ز) علائم دال بر بالا رفتن فشار داخل مغز
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
63
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2012-07-07, ۱۳۹۱/۰۴/۱۷
کد کمیته اخلاق
D/P/16/35/9/1283
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران تحت تهویه مکانیکی
کد ICD-10
J95
توصیف کد ICD-10
Postprocedural respiratory disorders, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پيامد مورد بررسي عملكرد قلبي و ريوي است كه با روشهاي زير مورد بررسي قرار خواهد گرفت. (الف) فشار خون سيستوليك و دياستوليك با استفاده از فشارسنج دستگاه مانیتور بر حسب ميليمتر جيوه؛ (ب) تعداد ضربان قلب با استفاده از دستگاه مانيتور در دقيقه؛ (ج) ميزان اشباع اكسيژن شرياني با استفاده از دستگاه مانيتور به صورت درصد؛ (د) بررسي كمپليانس ريوي با استفاده از دستگاه ونتيلاتور بر حسب میلیلیتر در میلی بار؛ (ه) ميزان مقاومت راههاي هوايي با استفاده دستگاه ونتيلاتور بر حسب میلیبار در لیتر در ثانیه.
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتور
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: مرتعش كردن قسمت پشت قفسه سینه بیمار با استفاده از دستگاه ويبراتور يك بار به مدت حدودا دو دقیقه
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
مداخله 2: دق كردن با وارد كردن ضربات مچ دست بر قسمت پشت قفسه سينه يك نوبت به مدت چهار دقیقه
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
مداخله 3: هيپراينفليشن دستي با استفاده از آمبو بگ با انجام دم و نگه داشتن تنفس به مدت سه ثانیه از راه لوله تراشه یا تراکئوستومی و رها کردن سریع آمبوبگ می باشد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی بیکمرادی
آدرس خیابان
گروه داخلی و جراحی, دانشکده پرستاری و مامایی, دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد طویلانی
آدرس خیابان
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان، خيابن شهيد فهميده
شهر
همدان
ردیف بودجه
Financial support from one percent budget specified to research projects
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات علوم پهداشتي، گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دكتري عمومي، PhD، استاديار اپيدميولوژي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشكده بهداشت، دانشگاه علوم پزشكي همدان، خيابان شهيد فهميده
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 1838 0090
فکس
+98 81 1838 0509
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه داخلی و جراحی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی بیکمرادی
موقعیت شغلی
PhD
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
گروه داخلی و جراحی, دانشکده پرستاری و مامایی, دانشگاه علوم پزشكي همدان