این مطالعه با هدف بررسی تاثیر وضعیتهای خوابیده به پشت، نیمه نشسته و خوابیده به پهلو بر نتایج گازهای خون شریانی و علائم حیاتی بیماران تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر انجام می شود. معیارهای ورود به مطالعه شامل گروه سنی 60-18سال؛ ابنتوبه بودن و وصل بودن به دستگاه تهویه مکانیکی؛ غلظت اکسیژن 50 درصد بوسیله دستگاه؛ تثبیت وضعیت همودینامیکی؛ دارا بودن کاتتر داخل شریانی و معیارهای خروج از مطالعه شامل: شواهدی از تروما به قفسه سینه و ستون فقرات؛ شواهدی از بیماری های حاد ریوی؛ دریافت بیش از اندازه مایع؛ زمان پمپ بیشتر از 120 دقیقه می باشد. جامعه پژوهش را کلیه بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه جراحی قلب باز بیمارستان امام خمینی اهواز که تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونری قرار گرفته اند تشکیل می دهند.حجم نمونه 60 نفر می باشد. در این مطالعه بیماران ابتدا به مدت 30 دقیقه در وضعیت خوابیده به پشت قرار می گیرند و پس از گذشت این زمان نمونه خون شریانی گرفته میشود و علائم حیاتی ثبت می گردد. سپس بیماران به ترتیب در وضعیتهای نیمه نشسته,خوابیده به پهلوی راست و خوابیده به پهلوی چپ به مدت 30 دقیقه قرار می گیرند و پس از گذشت این دوره یک سی سی خون شریانی از کاتتر داخل شریانی گرفته می شود (جهت انجام آزمایش گازهای خون شریانی) و علائم حیاتی نیز قبل وبعد از تغییر وضعیت ثبت می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202149003N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-18, ۱۳۹۱/۰۳/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-18, ۱۳۹۱/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه ثابتی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی آبادان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 63 1333 3385
آدرس ایمیل
sabetgolpa@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز و واحد بین الملل اروند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-05, ۱۳۹۰/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-04, ۱۳۹۱/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر وضعیتهای خوابیده به پشت، نیمه نشسته و خوابیده به پهلو بر نتایج گازهای خون شریانی و علائم حیاتی بیماران تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر وضعیتهای مختلف بر نتایج گازهای خون شریانی و علایم حیاتی بیماران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: گروه سنی 60-18 سال؛ ابنتوبه بودن و وصل بودن به دستگاه تهویه مکانیکی؛ غلظت اکسیژن 50 درصد بوسیله دستگاه؛ تثبیت وضعیت همودینامیکی؛ دارا بودن کاتتر داخل شریانی؛ هموگلوبین بیشتر از 10 گرم بر دسی لیتر. معیارهای خروج از مطالعه: شواهدی از هرگونه صدمه به ستون فقرات و قفسه سینه؛ شواهدی از بیماری های حاد ریوی؛ دریافت بیش از اندازه مایع؛ زمان پمپ بیشتر از 120 دقیقه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز،بولوار گلستان، شهر دانشگاهی ، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2012-01-09, ۱۳۹۰/۱۰/۱۹
کد کمیته اخلاق
358
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بای پس عروق کرونر
کد ICD-10
I25.9
توصیف کد ICD-10
ischaemic heart disease (chronic)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نتایج گازهای خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از قرارگیری درهر وضعیت به مدت 30 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
بااستفاده ازدستگاه آنالیزورگازهای خون شریانی (سری 3000 پریمر ساخت کشور آمریکا )
2
شرح متغیر پیامد
علایم حیاتی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از قرارگیری درهر وضعیت به مدت 30 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت علایم حیاتی درج شده بر روی مانیتور - درجه حرارت بااستفاده ازترمومتر دیجیتالی تیمپانی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اطلاعات ثبت شده در پرونده ببمار
2
شرح متغیر پیامد
جنس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران به مدت 30 دقیقه در وضعیت خوابیده به پشت قرار می گیرند و پس از گذشت این زمان نمونه خون شریانی گرفته میشود و علائم حیاتی ثبت می گردد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
بیماران به مدت 30 دقیقه در وضعیت نیمه نشسته قرار می گیرند و پس از گذشت این زمان نمونه خون شریانی گرفته میشود و علائم حیاتی ثبت می گردد
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
بیماران به مدت 30 دقیقه در وضعیت خوابیده به پهلوی راست قرار می گیرند و پس از گذشت این زمان نمونه خون شریانی گرفته میشود و علائم حیاتی ثبت می گردد
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
بیماران به مدت 30 دقیقه در وضعیت خوابیده به پهلوی چپ قرار می گیرند و پس از گذشت این زمان نمونه خون شریانی گرفته میشود و علائم حیاتی ثبت می گردد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
طیبه ماهور
آدرس خیابان
اهواز، خیابان آزادگان، بیمارستان امام خمینی
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
اهواز، بولوارگلستان، شهر دانشگاهی،معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
واحد بین الملل اروند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد جعفر یدید
آدرس خیابان
آبادان، فرودگاه بین المللی، واحد بین الملل اروند
شهر
آبادان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
واحد بین الملل اروند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز