چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این‌مطالعه مقایسه اثر پانسمان پریودنتال و چسب بافتی در جراحی اکسپوژر دندان نهفته است. بیماران در سنین بین ۱۳ تا ۳۰ که از لحاظ سلامت بالینی مشکل خاصی نداشته و دارای یک دندان نهفته در قسمت پالاتال فک بالا می باشد، وارد مطالعه شده و تحت جراحی اکسپوژر دندان نهفته به روش باز قرار می گیردند و در محل در یک گروه به مدت یک هفته پانسمان پریودنتال قرار داده و در گروه دیگر چسب بافتی به مدت مشابه گروه دیگر قرار داده می شود. قبل از‌گذاشتن پک ها از ناحیه عکس گرفته می شود و به بیمار پرسشنامه درد و خونریزی داده می شود. بیمار پس از یک هفته مراجعه کرده، پک پریودنتال خارج شده و مجدد از ناحیه عکسبرداری شده و با نرم افزار مساحت ناحیه قبل و بعد گذاشتن پک اندازه گیری شده و مقایسه می شوند. همچنین از نظر وجود خونریزی نیز ناحیه بررسی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201701079002N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-10, ۱۳۹۶/۰۶/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-10, ۱۳۹۶/۰۶/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا سهیلی فر
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1824 7998
آدرس ایمیل
sara.soheilifar@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر پانسمان پریودنتال و چسب بافتی سیانوآکریلات بر وضعیت لثه دندان های نهفته پالاتالی پس از جراحی اکسپوژر
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر پانسمان های پریودنتال بر وضعیت لثه دندان های نهفته پس از جراحی اکسپوژر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
َشرایط ورود به مطالعه: وجود وضعیت پریودنتال نرمال؛ محدوده سنی13 تا 30 سال؛ وجود سلامت سیستمیک؛ عدم مصرف داروهای ضدانعقاد خون؛ عدم وجود آنومالی های کرانیوفیشیال مثل شکاف کام و لب؛ روند جراحی به صورت صحیحی انجام شود و در حین جراحی اتفاقاتی نظیر خونریزی بیش از حد غیرقابل کنترل یا پارگی بافت رخ ندهد؛ انجام جراحی به روش باز شرایط خروج از مطالعه: وجود بیماریهای پریودنتال مزمن یا مهاجم؛ وجود آنومالی های کرانیوفیشیال مانند شکاف لب و کام؛ وجود بیماری سیستمیک خاص شامل دیابت و بیماریهای انعقادی میباشند؛ مصرف سیگار؛ سابقه انجام جراحی پیوند لثه با منشا مخاط کامی
سن
از سن 13 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نوع مطالعه تصادفی سازی ساده می باشد. لیست مراجعین تهیه شده و در جدول اعداد تصادفی قرار گرفت و توسط نرم افزار spss به دو گروه مساوی تقسیم شدند

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، چهار راه پژوهش، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
Iran
تاریخ تایید
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
ir.umsha.rec.1395.561

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دندان های نهفته پالاتالی
کد ICD-10
ko1.1
توصیف کد ICD-10
An impacted tooth is a tooth that has failed to erupt because of obstruction by another tooth.

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مساحت ناحیه اکسپوز شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با نرم افزار image J

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
قرار دادن چسب بافتی بعد از جراحی اکسپوژر
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
قرار دادن پانسمان پریودنتال بعد از جراحی اکسپوژر
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش پریودانتیکس دانشکده دندان پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
همدان،چهارراه پژوهش،دانشکده دندان پزشکی همدان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شریعتی، خیابان مهدیه، دانشگاه علوم پزشکی معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
موقعیت شغلی
معاون پژوهشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شریعتی، خیابان مهدیه، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0717
فکس
ایمیل
s_bashirian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سارا سهیلی فر
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، دانشکده دندان پزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 918 316 1503
فکس
ایمیل
sara.soheilifar@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
سارا سهیلی فر
موقعیت شغلی
استاد یار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، دانشکده دندان پزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 983 161 503
فکس
ایمیل
sara.sohilifar@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...