چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه کارآزمایی بالینی یک سویه کور موازی به مقایسه حساسیت دندانی بین دو گروه دریافت کننده ژل Sensikin و گروه کنترل دریافت کننده خمیر دندان Sensodyne می پردازد. در مجموع 74 نفر ( مرد و زن در محدوده سنی 20 تا 50 سال) در این مطالعه حاضر شدند.داوطلبان سابقه حساسیت دندانی در حداقل دو دندان با درد متوسط ​​تا شدید (اندازه گیری شده در پایه) داشتند. شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده ی ژل Sensikin حاوی نیترات پتاسیم 10٪ و دریافت کننده خمیردندان Sensodyne حاوی کلرید استرانسیم تقسیم شدند. میزان حساسیت دندانی در پایان هفته های اول ، دوم، سوم و چهارم درمان اندازه گیری شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Sensikin and dental hypersensitivity
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201202149002N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-08-23, ۱۳۹۱/۰۶/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-23, ۱۳۹۱/۰۶/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا سهیلی فر
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1824 7998
آدرس ایمیل
sara.soheilifar@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-02, ۱۳۹۰/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-02, ۱۳۹۱/۰۱/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی ژل سنسی کین و خمیر دندان سنسوداین روی حساسیت دندانی در میتلایان به حساسیت دندانی.
عنوان عمومی کارآزمایی
برسی اثر نوعی ژل حساسیت زدای سنسی کین روی حساسیت دندانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ازدیاد حساسیت عاجی بیش از یک ماه؛ پالپ دندان زنده؛ عدم استفاده از سایر درمانها معیارهای خروج: دندان ترمیم شده؛ دندان دارای روکش یا ترک یا پوسیدگی
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان, خیابان شهید فهمیده, روبروی لونا پارک
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-09, ۱۳۹۰/۱۰/۱۹
کد کمیته اخلاق
3659/9/35/16/پ/د

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
حساسیت دندانی
کد ICD-10
K03.8
توصیف کد ICD-10
Other specified diseases of hard tissues of teeth

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حساسیت دندانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه ، هفته اول، دوم، سوم و چهارم بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مرتبط نیست
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مرتبط نیست
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مرتبط نیست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل:خمیر دندان سنسو داین, روزی 2 بار به مدت چهار هفته توسط بیماران هر بار توسط مسواک اعمال می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله سنسی کین, 1میلی گرم, یک بار در هفته به مدت چهار هفته توسط دندانپزشک به وسیله میکرو براش بر دندانها اعمال میشود .
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
رزیتا جلالی
آدرس خیابان
همدان , خیابان شهید فهمیده, روبروی لونا پارک
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
مریم عسگری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، روبروی پارک مردم, دانشگاه علوم پزشکی همدان, دانشکده پزشکی
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
رزیتا جلالی
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده, روبروی لونا پارک
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1835 4017
فکس
ایمیل
rozita_jalali@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سارا سهیلی فر
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده, روبروی لونا پارک
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1835 4017
فکس
ایمیل
sara.soheilifar@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...