تأثیر آموزش خودمراقبتی معنوی مبتنی بر مذهب بر ترس از زایمان و تجربه بارداری در زنان باردار: یک کارآزمایی تصادفی کنترل‌شده

تأثیر آموزش خودمراقبتی معنوی مبتنی بر مذهب بر ترس از زایمان و تجربه بارداری در زنان باردار

سه مرحله ارزیابی شامل: ۱) قبل از مداخله (بدو ورود در هفته ۲۰-۲۴)، ۲) بلافاصله پس از اتمام مداخله، و ۳) چهار هفته پس از اتمام مداخله.

غربالگری و ورود: استخراج بارداران هفته ۲۰-۲۴ از سامانه سلامت و انتخاب واجدان شرایط با نمره ترس از زایمان ≥ 66 ≥66 . تصادفی‌سازی: تخصیص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل (نسبت ۱:۱، بلوک‌های تصادفی و پاکت‌های مات توسط فرد غیردرگیر). مداخله و پیگیری: ۵ جلسه آموزش برای گروه مداخله، مراقبت روتین برای کنترل؛ جمع‌آوری داده‌ها توسط ارزیاب کور (محل اجرا: تبریز).

معیارهای ورود ۱. سکونت در شهر تبریز ۲. سن بارداری ۲۰ تا ۲۴ هفته و بارداری تک‌قلو ۳. داشتن نمره ترس از زایمان ≥66≥66 ۴. افراد مقید به مسائل مذهبی ۵. داشتن سواد خواندن و نوشتن معیارهای عدم ورود: ناتوانی جسمی یا ذهنی سابقه زایمان سخت وجود ناهنجاری شناخته‌شده در جنین سابقه افسردگی بر اساس بررسی پرونده پزشکی مصرف داروهای ضدافسردگی

روه مداخله Intervention Group (n=35) 35=n دریافت مداخله: آموزش خودمراقبتی معنوی مبتنی بر مذهب. ساختار جلسات: ۵ جلسه آموزشی ۹۰ دقیقه‌ای، به‌صورت هفتگی (یک جلسه در هفته) در گروه‌های ۶ تا ۸ نفره در فضایی آرام و خصوصی در مراکز سلامت. محتوای آموزش: مباحث معنوی مبتنی بر فرهنگ اسلامی–ایرانی، استماع قرآن، تنفس صحیح، تن‌آرامی (ریلاکسیشن) عضلانی، ماساژ استروک، بحث گروهی، نگرش مثبت به مادرشدن و فعال‌سازی منابع معنوی.

ترس از زایمان و تجربه بارداری

روش تخصیص و ابزار آن مشارکت‌کنندگان واجد شرایط از طریق بلوک‌بندی تصادفی (Block Randomization) با بلوک‌های ۴ و ۶ تایی و با نسبت ۱:۱ به دو گروه مداخله (دریافت‌کننده مشاوره خودمراقبتی معنوی) و کنترل تخصیص داده می‌شوند. برای ایجاد توالی تخصیص از نرم‌افزار کامپیوتری Randomizer استفاده می‌شود. طبقه‌بندی (Stratification) تصادفی‌سازی با در نظر گرفتن متغیرهای مخدوش‌کننده به صورت طبقه‌بندی‌شده انجام می‌گیرد. طبقه‌بندی بر اساس دو عامل صورت می‌پذیرد: تعداد بارداری: پرایمی‌گراوید (نخست‌زا) و مولتی‌گراوید (چندزا) شدت ترس از زایمان: ترس بالا و ترس شدید (نمرات به‌دست‌آمده از پرسشنامه W-DEQ-A پنهان‌سازی تخصیص (Allocation Concealment) و پاکت‌ها برای حفظ کورسازی و جلوگیری از سوگیری انتخاب: توالی تخصیص توسط فردی غیردرگیر در نمونه‌گیری و جمع‌آوری داده‌ها انجام می‌شود. نوع تخصیص (گروه مداخله یا کنترل) روی کاغذ نوشته شده و در پاکت‌های مات، پشت‌سرهم شماره‌گذاری‌شده قرار می‌گیرد. پاکت‌ها دقیقاً به ترتیب ورود و ثبت‌نام مشارکت‌کنندگان واجد شرایط در مطالعه باز خواهند شد.

جمع آوری کننده داده ها و تحلیل کننده آمار از نوع مداخله دریافتی مشارکت کنندگان بی اطلاع (کور) خواهند بود

داده‌های فردی شرکت‌کنندگان به‌دلیل محرمانگی و حفظ حریم خصوصی منتشر نخواهد شد. داده‌های ناشناس‌شده و مستندات پژوهش، در صورت درخواست موجه و پس از تأیید پژوهشگر مسئول و رعایت الزامات اخلاقی، قابل ارائه خواهد بود. اطلاعات شناسایی‌کننده شرکت‌کنندگان به‌هیچ‌وجه به اشتراک گذاشته نمی‌شود.

5 سال

پژوهشگران واجد شرایطی که درخواست موجه ارائه کنند، فقط پس از تأیید پژوهشگر مسئول و رعایت الزامات اخلاقی و محرمانگی، مجاز به دسترسی به داده‌های ناشناس‌شده و مستندات پژوهش خواهند بود.

داده‌های ناشناس‌شده فقط برای اهداف پژوهشی مرتبط با سلامت مادران، تحلیل یا بازتحلیل علمی و انجام مرورهای نظام‌مند قابل استفاده هستند؛ استفاده از داده‌ها برای شناسایی شرکت‌کنندگان یا اهداف تجاری مجاز نیست.

رای درخواست دسترسی به داده‌های ناشناس‌شده و مستندات پژوهش، با پژوهشگر مسئول مطالعه، [نام و نام خانوادگی]، از طریق [ایمیل یا شماره تماس] مکاتبه شود. دسترسی منوط به تأیید پژوهشگر مسئول و رعایت الزامات اخلاقی و محرمانگی است.

متقاضی باید درخواست خود را به‌صورت کتبی برای پژوهشگر مسئول ارسال کند و هدف از استفاده از داده‌ها، نوع داده‌های موردنیاز و روش حفظ محرمانگی را توضیح دهد. پژوهشگر مسئول درخواست را از نظر علمی و اخلاقی بررسی می‌کند. در صورت تأیید، داده‌های ناشناس‌شده و مستندات مرتبط، پس از توافق بر شرایط استفاده و رعایت الزامات اخلاقی و محرمانگی، در اختیار متقاضی قرار می‌گیرند. اطلاعات شناسایی‌کننده شرکت‌کنندگان ارائه نخواهد شد

داده‌ها و مستندات فقط به‌صورت ناشناس‌شده ارائه می‌شوند. درخواست‌ها به‌صورت موردی بررسی می‌شوند و ارائه داده‌ها منوط به تأیید پژوهشگر مسئول و رعایت الزامات اخلاقی و محرمانگی است. هیچ اطلاعاتی که امکان شناسایی شرکت‌کنندگان را فراهم کند، به اشتراک گذاشته نخواهد شد.