هدف از این مطالعه کارآزمایی بالینی مقایسه تاثیر عصاره 10% سیر با کرایو تراپی در درمان زگیل های تناسلی مردان،جهت درمانی موثر با قیمت و عوارض جانبی کمتراست.33مرد مبتلا به زگیل تناسلی مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان امام اهواز وارد مطالعه شدند.معیار های ورود به مطالعه شامل مردان با بیشتر از 2 زگیل بر روی 2 منطقه از ناحیه تناسلی ومعیارهای خروج از مطالعه بیماران با سابقه حساسیت به سیربودند.تشخیص بوسیله دو متخصص پوست گذاشته شده و در موارد مشکوک بیوپسی در نظر گرفته می شد.اطلاعات آماری شر کت کنندگان شامل سن ،مدت بیماری ،سایزوتعداد ضایعات ثبت میشد.کرایو تراپی با نیتروژن مایع-196 درجه بر روی همه ضایعات سمت راست هر 2 هفته یکبارو عصار10% سیرتهیه شده بوسیله دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور توسط سوآب پنبه ای، به مدت 10 ثانیه بر روی ضایعات سمت چپ به کار رفت.شرکت کنندگان در مطالعه آموزش داده شدند که عصاره سیر را خودشان بوسیله یک سوآب پنبه ای روزی 2بار به کار بگیرند.آنها هر 2 هفته به مدت 8 هفته ویزیت می شدند و عکسهای قبل ،حین درمان و پایان مطالعه بوسیله دوربین (کانون 5 مگا پیکسل ) در فاصله 30 سانتیمتری تهیه می شد.در پایان 8 هفته بر روی هر 2 گروه بوسیله نرم افزار ( اس پی اس اس 16)آنالیز نتایج انجام گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202138992N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-05-27, ۱۳۹۱/۰۳/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-27, ۱۳۹۱/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابوالفتح محرابیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1292 1837
آدرس ایمیل
mehrabian.a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-13, ۱۳۸۹/۱۲/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-13, ۱۳۹۰/۰۶/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
"مقايسه اثر بخشي عصاره سیر10% و کرایوتراپی(نیتروژن مایع) در درمان زگيلهاي تناسلی در مردان مبتلابه این بیماری"
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثرعصاره سیر10% با کرایوتراپی(نیتروژن مایع) در درمان زگيلهاي تناسلی مردان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
مرد؛ داراي بیشتر از 2 زگیل بر روی 2 منطقه از ناحیه تناسلی
معیارهای خروج از مطالعه:
سابقه قبلی از حساسیت به سیر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
33
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-03-12, ۱۳۸۹/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
EPH129
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زگیل تناسلی
کد ICD-10
A63.0
توصیف کد ICD-10
Anogenital (venereal) warts
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زگیل تناسلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد زگیل ها
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درماتیت تماسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش بیمار ومشاهده پزشک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
یک سوآب پنبه ای آغشته به عصاره سیر 10%برای مدت 10 ثانیه توسط بیمار بر روی ضایعات سمت چپ،روزی 2بار تا 8 هفته به کار گرفته شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کرایو تراپی با نیتروژن مایع 196- به روش اسپری بر روی همه زگیل های سمت راست هر دو هفته به مدت 8 هفته به کار گرفته شد و ظهور 1/5-1میلیمتر حاشیه فریز شده پایان فرایند کرایو تراپی در نظر گرفته شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
ابوالفتح محرابیان
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟