چکیده پروتکل

چکیده
پژوهش با هدف تعیین تاثیر به کارگیری برنامه مراقبتی خانواده محور بر تبعیت از رژیم درمانی در بیماران مبتلا به سکته مغزی در سه حیطه رژیم بازتوانی، غذایی و دارویی انجام شد. معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک با درجه رانکین 4و5 بوده و مراقبین اصلی بیمار در خانواده می بایست بیش از 4 روز در هفته از بیمار مراقبت می کردند. معیار خروج از مطالعه، تغییر در مراقب کننده اصلی بیمار طی مدت پژوهش و قرار گرفتن بیمار در مرحله انتهایی بیماری بود. پژوهش بر روی بیماران مبتلا به سکته مغزی و مراقب اصلی آن ها در دو گروه تجربه(30نفر) و مقایسه (30 نفر) انجام شد. گروه مقایسه برنامه معمول بیمارستان و گروه تجربه برنامه مراقبتی خانواده محور که شامل نیاز سنجی مراقبتی، آموزش به مراقب اصلی بیمار، پیگیر تلفنی و ارجاع بود را دریافت مي کردند. مدت مطالعه برای هر نمونه پژوهش 2 ماه بود. متغیرهای مورد بررسی اطلاعات دموگرافیک و میزان تبعیت از رژیم درمانی در سه حیطه تبعیت از رژیم بازتوانی، غذایی و دارویی بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201202128978N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-03-18, ۱۳۹۰/۱۲/۲۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-18, ۱۳۹۰/۱۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهید دهقان نیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6105 4313
آدرس ایمیل
dehghann@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-17, ۱۳۹۰/۰۱/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر به کارگیری برنامه مراقبتی خانواده محور بر تبعیت از رژیم درمانی در بیماران مبتلا به سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر به كارگيري برنامه مراقبتي خانواده محور بر تبعيت از رژيم درماني در بيماران سكته مغزي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: فرد بیمار برای اولین بار دچار عارضه سکته مغزی شده باشد؛ طبق نظر پزشک متخصص بیمار مبتلا به سکته مغزی از نوع ایسکمیک باشد؛ درجه ناتوانی بیمار 48 ساعت پس از ابتلا به سکته مغزی طبق معیار رانکین در درجه 4 یا 5 باشد؛ بیماران پس از ترخیص به منزل منتقل شوند؛ بیماران در گروه تجربه حداقل 5 روز در بیمارستان بستری باشند؛ طی بستری بیمار در بیمارستان مراقبت کننده اصلی بیمار، برای شرکت در برنامه مراقبتی خانواده محور حضور داشته باشند؛ مراقبت کننده اصلی بیمار حداقل 4 روز در هفته مراقبت از بیمار را به عهده گیرد؛ مراقبت کننده اصلی بیمار باسواد باشد؛ مراقبت کننده اصلی بیمار بتواند به زبان فارسی صحبت کند؛ امکان برقراری تماس تلفنی با مراقبت کننده اصلی بیمار وجود داشته باشد؛ مراقبت کننده اصلی بیمار در زمان انجام این پژوهش در سایر مطالعات مرتبط با این پژوهش شرکت نداشته باشد. معیارهای خروج: تغییر در فرد مراقبت کننده بیمار؛ قرار گرفتن بیمار در مرحله انتهایی بیماری طبق نظر پزشک مربوطه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
تهران - ميدان توحيد دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2011-04-17, ۱۳۹۰/۰۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
13169

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سكته مغزي
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Stroke, not specified as haemorrhage or infarction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تبعيت از رژيم درماني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ماه بعد از ترخيص
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه تجربه: برنامه مراقبتي خانواده محور چهار بخش داشته که شامل نیازسنجی، آموزش خانواده بر اساس نیاز بیمار در امر مراقبت، پیگیری مراقبتی از طریق تلفن پس از ترخیص و هماهنگی و ارجاع بین خانواده و مراقبین بهداشتی و درمانی بوده است.در ابتدای مداخله 48 ساعت پس از بستری شدن بیمار پرسشنامه مربوط به اطلاعات دموگرافیک بیماران و مراقبین اصلی آن ها توسط محقق پر شد. در مرحله نیاز سنجی چک لیست نیازسنجی در سه زمینه بازتوانی، رژیم غذایی، رژیم دارویی تکمیل شد. با توجه به نیاز سنجی صورت گرفته محتوای آموزشی که شامل سه بخش اصلی تهیه شد.آموزش به خانواده ها بر اساس مدل یادگیری بزرگسالان طراحی شد. جلسات آموزشی در 3 روز متوالی در بیمارستان انجام شد. در پایان سه جلسه آموزشی مجددا ارزیابی موارد آموزش داده شده به صورت پرسش و پاسخ و همچنین مشاهده انجام برنامه های مراقبتی صورت گرفت. پس از آن کتابچه آموزشی مصور با تاکید بر تمام موارد آموزشی برای تثبیت و یادآوری مطالب مطرح شده به مراقب اصلی بیمار داده شد.در قسمت پیگیری پس از ترخیص هر هفته با مراقب اصلی بیمار تماس تلفنی حاصل و نيازها و مشکلات آن ها بررسي شد. همچنین برنامه های مراقبتی تقويت گردید. در طی فرایند ارجاع محقق در ابتدای مداخله، تیم درمانی هر یک از بیماران گروه تجربه را شناسایی کرد و راه های ارتباطی با آن ها در بیمارستان نظیر شماره تلفن را دریافت نمود و در صورت نياز بيمار، مرجع مناسب جهت رفع مشكل به خانواده ها معرفي شد.پس از گذشت دو ماه بعد از شروع مداخله با ابزار مربوطه که شامل پرسشنامه تبعیت از رژیم درمانی بود، میزان تبعیت از رژیم درمانی در گروه تجربه از طریق تماس تلفنی سنجیده شد
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مقایسه طی دو ماه پژوهش برنامه های روتین بیمارستان را دریافت کردند پس از گذشت دو ماه بعد از شروع مطالعه با ابزار مربوطه که شامل پرسشنامه تبعیت از رژیم درمانی بود، میزان تبعیت از رژیم درمانی در دو گروه تجربه و مقایسه از طریق تماس تلفنی سنجیده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شريعتي
نام کامل فرد مسوول
سپیده محمدی
آدرس خیابان
تهران، بیمارستان شریعتی
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام خميني
نام کامل فرد مسوول
مژده قبایی
آدرس خیابان
تهران، بیمارستان امام خميني
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
سركار خانم كريمي، كارشناس پژوهشي طرح
آدرس خیابان
تهران، بلوار كشاورز، سر خيابان قدس، ساختمان دانشگاه علوم پزشكي تهران، طبقه ششم
شهر
تهران
ردیف بودجه
thesis
کد بودجه
13169
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
ناهيد دهقان نيري
موقعیت شغلی
دكترا، دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، ميدان توحيد، داشنكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4313
فکس
ایمیل
nahid.nayeri@gmail.comdehghann@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
ناهيد دهقان نيري
موقعیت شغلی
دكترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، ميدان توحيد، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4313
فکس
ایمیل
dehghann@tums.ac.irnahid.ayeri@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...