چکیده پروتکل

چکیده
هدف: ما تصمیم گرفتیم تا اثر طب سوزنی را بر روي میزان کاهش درد حین عمل سنگ شکنی ارزيابي نماييم. طراحی مطالعه: بيماران مبتلا به سنگ کالیسیل كليه که كانديد عمل سنگ شكني برون اندامي بودند، قبل از سنگ شكني توسط متخصص طب سوزني ويزيت شدند و به صورت تصادفی در یکی از دو گروه Acupuncture و Sham Acupuncture قرار گرفتند. بیماران: معيارهاي ورود : بیماران واجد شرايط ESWL مراجعه کننده به مرکز سنگ شکنی بیمارستان امام رضا (ع معيارهاي خروج شامل: عفونت ادراري ، سابقه بيماري نورولوژيك حسي، آنوماليهاي استخواني، اعتياد و وجود هرگونه درد به علت سنگ كليوي مداخله: در گروه Acupuncture 4 نقطه مخصوص به مدت 30 دقیقه و در گروهSham Acupuncture همان نقاط بصورت غیر مؤثری به مدت 30 دقیقه تحریک شدند. پیامد متغیر اصلی: سنگ شكني انجام شد و يك مشاهده كننده blind نسبت به طب سوزنی، شدت درد بيمار را بر اساس معيار 10 قسمتي VAS ثبت نمود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201210178956N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-11-04, ۱۳۹۱/۰۸/۱۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-04, ۱۳۹۱/۰۸/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شبنم محمدی
نام سازمان / نهاد
مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1868 7146
آدرس ایمیل
mohammadish881@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-21, ۱۳۸۹/۰۵/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-21, ۱۳۹۰/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر طب سوزني بر ميزان درد حين عمل سنگ شکني برون اندامي در بيماران مبتلا به سنگ کاليسل کليه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر طب سوزنی بر سنگ شکنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود : بیماران واجد شرايط ESWL مراجعه کننده به مرکز سنگ شکنی بیمارستان امام رضا (ع) معيارهاي خروج شامل: عفونت ادراري ، سابقه بيماري نورولوژيك حسي، آنوماليهاي استخواني، اعتياد و وجود هرگونه درد به علت سنگ كليوي
سن
از سن 20 ساله تا سن 82 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-05-12, ۱۳۸۹/۰۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
89017

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سنگ کلیه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
طب سوزنی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
طب سوزنی
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
گروه اورولوژی- بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
خانم عصمتی
آدرس خیابان
مشهد- ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه مشهد
نام کامل فرد مسوول
شبنم محمدی
موقعیت شغلی
دانشجودکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد- دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1868 7146
فکس
ایمیل
mohammadish881@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه مشهد
نام کامل فرد مسوول
کامیار توکلی طبسی
موقعیت شغلی
اورولوژیست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد- بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1802 2553
فکس
ایمیل
tavakolik@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...