زمينه و هدف : آيودي يك وسيله موثر، مطمئن و برگشت پذيرپيشگيري از بارداري است كه كارگذاري آن با درد همراه است. اين مطالعه جهت تعيين تاثير رايحه بابونه بر شدت درد ناشي از كارگذاري آيودي انجام گرفته است. موادوروشها : اين پژوهش يك كارآزمايي باليني يك سوكوره تصادفي است كه در طي آن 150 نفر خانم مراجعه كننده جهت كارگذاري آيودي كه شرايط ورود به مطالعه را داشتند به طور تصادفي به سه گروه رايحه بابونه، دارونماو كنترل تقسيم شدند. ابزار گردآوري اطلاعات شامل پرسشنامه مشخصات دموگرافيك و مقياس عددي درد بود. ميانگين نمره درد در گروه ها مورد مقایسه قرارگرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202078950N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-01, ۱۳۹۰/۱۲/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-01, ۱۳۹۰/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینا کاشیها
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 483 0396
آدرس ایمیل
pr_shohada@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-23, ۱۳۸۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-03, ۱۳۸۹/۱۲/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير رايحه بابونه بر ميزان شدت درد قرار دادن آيودى درزنان مراجعه كننده به مراکز بهداشتى ودرمانى منتخب شهرستان كرج
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر رایحه بابونه بر درد کارگذاری آیودی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود :
سن آنها48 – 18 سال است.
نژاد ايراني هستند.
فارسي زبان هستند.
حداقل سواد خواندن ونوشتن را دارند.
طبق اظهار خودشان دچار سرماخوردگي واختلال بويايي نبودند.
هيچ نوع داروي مسکن در طي 24 ساعت قبل از آ يو دي گذاري مصرف نکرده بودند.
اعتياد به دخانيات و يا مواد مخدر نداشتند.
سابقه آسم نداشتند.
معيارهاي خروج :
بروز علائم حساسيت حين درمان و عدم استفاده صحيح از رايحه بابونه بود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 48 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شهیدبهشتی(دانشكده پرستاري و مامايي)
آدرس خیابان
نبش نیایش ولیعصر
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-01-09, ۱۳۸۹/۱۰/۱۹
کد کمیته اخلاق
1-7282-86-01-89
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد آيودي گذاري
کد ICD-10
Z97.5
توصیف کد ICD-10
Presence of (intrauterine) contraceptive device
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعداز قرار دادن آيودي
نحوه اندازهگیری متغیر
خط كش درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه دوم : دارونما(پروپيلن گليكول:حلال اسانس)
طرز استفاده مانند گروه اروماتراپي با رايحه بابونه است
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه سوم :كنترل
از هيچ مداخله اي استفاده نمي شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه اول : اثر رایحه بابونه بر درد ایودی گذاریدر گروه اروماتراپی سه قطره از مواد مورد نظر را روی پنبه ریخته داخل ظرف شیشه ای درب دار قرار داده و بمدت 5 دقیقه قبل از ایودی گذاری در فاصله10-7 سانتی متری بینی فرد مورد نظر جهت ایودی گذاری قرار می دهیم
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی و درمانی شهدای فردیس
نام کامل فرد مسوول
خانم سدیدی
آدرس خیابان
کرج فردیس خ کانال آب درمانگاه شهدای فردیس
شهر
كرج
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز بهداشتي درماني شهداي آق تپه
نام کامل فرد مسوول
خانم پاكدامن (مسئول فني مركز)
آدرس خیابان
آق تپه بلوار وليعصر.ابتداي خ غربي
شهر
كرج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
خانم ناهید خداکرمی
آدرس خیابان
مرکز طالقانی(تحقیقات باروری)
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟