هدف تحقیق بررسی تاثیر حمایت فاز لوتیال با شیاف واژینال پروژسترون در زنان تحت درمان می باشد. در یک مطالعه کارازمایی بالینی یکسو کور 196 نفر از افرادی که در برنامه IUI قرار میگیرند بصورت تصادفی در گروه مورد و شاهد قرار گرفتند که گروههای کنترل و مداخله به ترتیب 97 و 99 نفر می باشند که هر 2 گروه از نظر سن و دلایل نازایی یکسان انتخاب شدند. در گروه مداخله شیاف واژینال پروژسترون بمدت 10 روز از روز یعد از انجام IUI و در گروه شاهد دارویی استفاده نشد سطح پروژسترون درروزهای 7 و 11 سیکل و میزان حاملگی بالینی و شیمیایی وطول فاز لوتئال در 2 گروه مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202078948N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-17, ۱۳۹۱/۰۵/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-17, ۱۳۹۱/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سکینه ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1322 2250
آدرس ایمیل
yasamin_m@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پرشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-22, ۱۳۸۸/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر شیاف پروژسترون در افزایش میزان حاملگی در سیکلهای تلقیح داخل رحمی اسپرم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پروژسترون در تلقیح داخل رحمی اسپرم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: زوجین نابارور؛ نازایی با دلایل مردانه؛ نازایی با دلایل سرویکال و لوله ای؛ موارد غیر قابل توجیه
معیار های خروج: زنان بالای 40 سال؛ سابقه دو بار بیشتر درمان تلقیح داخل رحمی اسپرم ناموفق؛ سطح FSH بیشتر از 12 IU/lit
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
196
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان-بزرگراه امام-پردیزه افضلی پور
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
k/88/108
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی
کد ICD-10
Z35.0
توصیف کد ICD-10
Supervision of high-risk pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 21 تا 30 بعد از تلقیح داخل رحمی اسپرم
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 14 یا 17 بعد از تلقیح داخل رحمی اسپرم
نحوه اندازهگیری متغیر
بتا اچ جی سی خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان فاز لوتیال
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته بعد از IUI
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پروژسترون، شیاف واژینال 400 میلی گرم، به مدت 10 روز
روزانه 1 عدد از روز بعد از انجام تلقیح داحل رحمی اسپرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل از دارو یا دارونمایی استفاده نشد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز IVF کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سکینه ابراهیمی
آدرس خیابان
کرمان-بزرگراه امام-بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
شهناز عالی
آدرس خیابان
کرمان-خیابان شفا
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟