واکاوی تجربه زیسته زنان دارای همسران مبتلا به انزال زودرس : بهبود ، امکان‌سنجی و کارآمدی بسته درمانی شناختی-رفتاری انفرادی به بسته زوج‌محور مبتنی بر یافته‌های پژوهش کیفی
ارزیابی کارآمدی پروتکل زوج‌محور بر نشانه‌های انزال زودرس، کیفیت زندگی جنسی مردان مبتلا، رضایت جنسی وسازگاری زناشویی زوجین ، عملکرد جنسی و کیفیت زندگی جنسی همسران مردان مبتلا .
طراحی
نوع: تک‌موردی با خط پایه چندگانه، بدون گروه کنترل کلاسیک.
گروه‌ها: گروه مداخله (۴ زوج + ۱ پایلوت)؛ هر زوج کنترل خودش.
تصادفی‌سازی: ندارد؛ ترتیب شروع بر اساس زمان‌بندی خط پایه (تعیین تصادفی طول خط پایه).
حجم نمونه: ۴ زوج + ۱ پایلوت.
فاز: مقدماتی
مدت: ۱۰ هفته مداخله + پیگیری ۱/۵ ماهه
نحوه و محل انجام مطالعه
زمینه و محل: کلینیک سلامت خانواده
مطالعه چهارمرحله‌ای (کیفی، تدوین بسته، امکان‌سنجی، تک‌موردی). در مرحله چهارم: ۴ زوج + ۱ پایلوت؛ خط پایه ۳ اندازه‌گیری؛ مداخله ۱۰ هفته‌ای؛ ارزیابی پایان جلسات ۳، ۶ و ۹؛ پس‌آزمون پس از جلسه ۱۰؛ پیگیری ۱/۵ ماهه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:سن ۲۵–۴۵ سال، حداقل ۲ سال زندگی مشترک، تأیید انزال زودرس (PEDT)، عدم اختلال روانی/شخصیت (SCL-27, PID-5-BF)، عدم اختلاف زناشویی عمده، عدم مصرف داروی مؤثر بر انزال در ۳ ماه گذشته، تمایل به مشارکت
شرایط عدم ورود:عدم تمایل به ادامه همکاری
گروه‌های مداخله
گروه ۱: زوجین دریافت‌کننده بسته CBT زوج‌محور (۴ زوج + ۱ پایلوت)؛ تک‌موردی با خط پایه چندگانه (هر زوج کنترل خودش).
متغیرهای پیامد اصلی
علایم انزال زودرس در مردان، کیفیت زندگی جنسی مردان، رضایت جنسی زوجین،سازگاری زناشویی زوجین ،عملکرد جنسی زنان، کیفیت زندگی جنسی زنان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20261012071397N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2026-10-16, ۱۴۰۵/۰۷/۲۴
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-10-16, ۱۴۰۵/۰۷/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-10-16, ۱۴۰۵/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا خاکساری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8898 5918
آدرس ایمیل
zahra.khaksari@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری شروع نشده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2027-02-20, ۱۴۰۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2027-05-05, ۱۴۰۶/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
واکاوی تجربه زیسته زنان دارای همسران مبتلا به انزال زودرس : بهبود ، امکان‌سنجی و کارآمدی بسته درمانی شناختی-رفتاری انفرادی به بسته زوج‌محور مبتنی بر یافته‌های پژوهش کیفی
عنوان عمومی کارآزمایی
واکاوی تجربه زیسته زنان دارای همسران مبتلا به انزال زودرس : بهبود ، امکان‌سنجی و کارآمدی بسته درمانی شناختی-رفتاری انفرادی به بسته زوج‌محور مبتنی بر یافته‌های پژوهش کیفی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زوجین دارای مرد مبتلا به انزال زودرس
تأیید تشخیص انزال زودرس مرد بر اساس مصاحبه بالینی و پرسشنامه PEDT
عدم وجود اختلالات عمده روانی (بر اساس SCL-27) و اختلالات شخصیت (بر اساس PID-5-BF) در هر یک از زوجین
عدم وجود اختلافات زناشویی عمده
عدم مصرف داروهای اعصاب و روان مؤثر بر انزال زودرس در سه ماه گذشته
تمایل به مشارکت و توانایی گفتگو
حداقل دو سال سابقه زندگی مشترک
سن 25 سال و بالاتر برای هر دو زوج
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلال عملکرد جنسی دیگر (مانند اختلال نعوظ) که نیاز به درمان مستقل داشته باشد
سن
از سن 25 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
8
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ویژگی‌های منحصر به فرد طراحی مطالعه:۱. چندمرحله‌ای بودن پژوهش: این مطالعه در چهار مرحله مجزا طراحی شده است: (الف) مطالعه کیفی پدیدارشناسی برای واکاوی تجربه زیسته زنان دارای همسران مبتلا به انزال زودرس؛ (ب) تدوین و بهبود بسته درمان شناختی-رفتاری انفرادی به بسته زوج‌محور مبتنی بر یافته‌های کیفی؛ (ج) امکان‌سنجی بسته تدوین‌شده بر اساس نظر متخصصان، درمانگر و زوجین؛ (د) ارزیابی کارآمدی بسته نهایی با استفاده از طرح تک‌موردی.۲. طرح تک‌موردی (Single-Case Experimental Design): مرحله چهارم مطالعه از نوع تک‌موردی با خط پایه چندگانه است. در این طرح، هر زوج به عنوان کنترل خودش عمل می‌کند و داده‌ها در مراحل خط پایه، مداخله و پیگیری جمع‌آوری می‌شوند. تصادفی‌سازی کلاسیک در این طرح وجود ندارد و تخصیص به مراحل بر اساس زمان‌بندی خط پایه انجام می‌شود.۳. ماهیت زوج‌محور مداخله: برخلاف درمان‌های رایج فردمحور و علامت‌محور اختلال انزال زودرس ،این مطالعه مداخله را زوج‌محور طراحی کرده، همسران مردان مبتلا را فعالانه در درمان مشارکت می‌دهد و نیازها و انتظارات جنسی زنان را نیز در نظر می‌گیرد. این رویکرد مبتنی بر یافته‌های کیفی مرحله اول و تجربه زیسته زنان است .۴. ترکیب روش‌های کیفی و کمی: پژوهش حاضر از رویکرد ترکیبی (Mixed Methods) استفاده می‌کند؛ به این معنا که یافته‌های کیفی مرحله اول مبنای تدوین بسته درمانی در مرحله دوم قرار می‌گیرند و سپس در مراحل سوم و چهارم با روش‌های کمی (امکان‌سنجی و تک‌موردی) ارزیابی می‌شوند.۵. عدم کورسازی کامل: به دلیل ماهیت مداخله روانشناختی CBT زوج‌محور، کورسازی کامل آزمودنی‌ها و درمانگر امکان‌پذیر نیست.۶. حضور همکار پژوهشی مرد: با توجه به ملاحظات فرهنگی و لزوم رعایت حریم‌های شرعی در مداخلات سلامت جنسی، جلسات اختصاصی مردان و جلسات مشترک زوجین با حضور درمانگر مرد (جناب آقای دکتر سیدکاظم فروتن، متخصص ارولوژی و مسئول کلینیک سلامت خانواده دانشگاه شاهد) برگزار می‌شود.۷. تأکید بر اشباع نظری در مطالعه کیفی: حجم نمونه در مطالعه اول بر اساس اشباع نظری تعیین می‌شود و نمونه‌گیری به روش هدفمند انجام می‌گیرد.۸. حجم نمونه محدود در مطالعه کارآمدی: مطالعه چهارم با ۴ زوج (به همراه ۱ زوج پایلوت) انجام می‌شود که با ماهیت طرح تک‌موردی و هدف بررسی عمیق فرآیند تغییر هماهنگ است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهد
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه خلیج فارس(ابتدای آزادراه تهران-قم)، روبروی حرم مطهر امام خمینی(ره)، دانشگاه شاهد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تاریخ تایید
2026-09-01, ۱۴۰۵/۰۶/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SHAHED.MED.REC.1405.062
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال انزال زودرس
کد ICD-10
F52.4
توصیف کد ICD-10
Premature ejaculation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت نشانه‌های انزال زودرس در مردان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری شدت نشانه‌های انزال زودرس در مردان در مقاطع زیر انجام می‌شود:۱. ابتدای مطالعه (خط پایه): حداقل سه بار اندازه‌گیری قبل از شروع مداخله، به فاصله یک هفته، برای تعیین روند پایه و پایداری علائم.۲. در طول مداخله: پس از شروع مداخله، ارزیابی در پایان جلسات ۳، ۶و ۹ (به ترتیب هفته‌های ۳، ۶ و ۹) انجام می‌شود.۳. پس از پایان مداخله (پس‌آزمون): بلافاصله پس از اتمام جلسات ۱۰ هفته‌ای.۴. پیگیری: ۱/۵ ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار: پرسشنامه تشخیصی انزال زودرس (PEDT) و اندازه‌گیری زمان تأخیر انزال درون واژینال (IELT)روش: پرسشنامه PEDT توسط مرد مبتلا تکمیل می‌شود. IELT بر اساس گزارش خودگزارشی زوجین اندازه‌گیری می‌شود
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی مردان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری کیفیت زندگیی جنسی در مردان در مقاطع زیر انجام می‌شود:۱. ابتدای مطالعه (خط پایه): حداقل سه بار اندازه‌گیری قبل از شروع مداخله، به فاصله یک هفته، برای تعیین روند پایه و پایداری علائم.۲.در طول مداخله: پس از شروع مداخله، ارزیابی در پایان جلسات ۳، ۶و ۹(به ترتیب هفته‌های ۳، ۶ و ۹) انجام می‌شود.۳. پس از پایان مداخله (پس‌آزمون): بلافاصله پس از اتمام جلسات ۱۰ هفته‌ای.۴. پیگیری: ۱/۵ ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی برای مردان (SQOL-M) آبراهام و همکاران(2008)
3
شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی زوجین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری رضایت جنسی زوجین در مقاطع زیر انجام می‌شود:۱. ابتدای مطالعه (خط پایه): حداقل سه بار اندازه‌گیری قبل از شروع مداخله، به فاصله یک هفته، برای تعیین روند پایه و پایداری علائم.۲. در طول مداخله:پس از شروع مداخله، ارزیابی در پایان جلسات ۳، ۶و ۹(به ترتیب هفته‌های ۳، ۶ و ۹) انجام می‌شود.۳. پس از پایان مداخله (پس‌آزمون): بلافاصله پس از اتمام جلسات ۱۰ هفته‌ای.۴. پیگیری: ۱/۵ ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی گلومبوک -راست
4
شرح متغیر پیامد
سازگاری زناشویی زوجین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری سازگاری زناشویی زوجین در مقاطع زیر انجام می‌شود:۱. ابتدای مطالعه (خط پایه): حداقل سه بار اندازه‌گیری قبل از شروع مداخله، به فاصله یک هفته، برای تعیین روند پایه و پایداری علائم.۲. در طول مداخله: پس از شروع مداخله، ارزیابی در پایان جلسات ۳، ۶و ۹(به ترتیب هفته‌های ۳، ۶ و ۹) انجام می‌شود.۳. پس از پایان مداخله (پس‌آزمون): بلافاصله پس از اتمام جلسات ۱۰ هفته‌ای.۴. پیگیری: ۱/۵ ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس تجدید نظر شده سازگاری زوجی (RDAS) از بوسبی و همکاران
5
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی زنان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری عملکرد جنسی زنان در مقاطع زیر انجام می‌شود:۱. ابتدای مطالعه (خط پایه): حداقل سه بار اندازه‌گیری قبل از شروع مداخله، به فاصله یک هفته، برای تعیین روند پایه و پایداری علائم.۲. در طول مداخله: پس از شروع مداخله، ارزیابی در پایان جلسات ۳، ۶و ۹(به ترتیب هفته‌های ۳، ۶ و ۹) انجام می‌شود.۳. پس از پایان مداخله (پس‌آزمون): بلافاصله پس از اتمام جلسات ۱۰ هفته‌ای.۴. پیگیری: ۱/۵ ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار خودگزارشی عملکرد جنسی زنان (FSFI) ، توسط روزن و همکاران
6
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی زنان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری کیفیت زندگی جنسی زنان در مقاطع زیر انجام می‌شود:۱. ابتدای مطالعه (خط پایه): حداقل سه بار اندازه‌گیری قبل از شروع مداخله، به فاصله یک هفته، برای تعیین روند پایه و پایداری علائم.۲. در طول مداخله: پس از شروع مداخله، ارزیابی در پایان جلسات ۳، ۶و ۹(به ترتیب هفته‌های ۳، ۶ و ۹) انجام می‌شود.۳. پس از پایان مداخله (پس‌آزمون): بلافاصله پس از اتمام جلسات ۱۰ هفته‌ای.۴. پیگیری: ۱/۵ ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی زنان(SQOL-F) از سیموندز و همکاران (2005)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
نام مداخله: درمان شناختی-رفتاری زوج‌محور مبتنی بر یافته‌های کیفی برای انزال زودرس.نوع مداخله: روانشناختی – شناختی/رفتاری (CBT).روش درمانی: این مداخله بر اساس یک بسته درمان شناختی-رفتاری طراحی شده که ابتدا به صورت انفرادی تدوین شده و سپس با استفاده از یافته‌های پژوهش کیفی (تجربه زیسته زنان) و با مشارکت فعال زوجین، به بسته زوج‌محور بهبود یافته است. رویکرد اصلی، تلفیقی از تکنیک‌های شناختی (اصلاح افکار و باورهای ناکارآمد جنسی)، رفتاری (تمرین‌های مواجهه، توقف-شروع، ارتباطی) و زوج‌محور (افزایش صمیمیت، مهارت‌های ارتباطی، توجه به نیازهای جنسی زنان) است.تعداد و مدت جلسات: تعداد کل جلسات: ۱۰ جلسه. مدت هر جلسه: ۶۰ تا ۹۰ دقیقه. طول دوره: ۱۰ هفته (هفته‌ای یک جلسه). محتوا و ساختار جلسات: شامل آموزش‌های شناختی-رفتاری در مورد انزال زودرس، تکنیک‌های کنترل انزال (توقف-شروع، فشردن)، مدیریت اضطراب، و اصلاح باورهای ناکارآمد جنسی. آموزش مقدماتی آناتومی و فیزیولوژی جنسی مردان و زنان ، آموزش مهارت‌های ارتباطی و گفتگو در مورد مسائل جنسی، تمرین‌های معاشقه و صمیمیت، توجه به نیازها و انتظارات جنسی زنان، و تکالیف خانگی زوج‌محور. محل برگزاری: کلینیک سلامت خانواده دانشگاه شاهد.تجهیزات: اتاق مشاوره خصوصی، پرسشنامه‌ها و کاربرگ‌های چاپی، و مواد آموزشی .تکالیف و کاربرگ‌ها: تکالیف خانگی زوج‌محور و کاربرگ‌های درون و برون‌جلسه‌ای
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک سلامت خانواده دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
زهرا خاکساری
آدرس خیابان
ميدان وليعصر ، بلوار كشاورز ، خيابان فلسطين ، خيابان ايتاليا ، پلاك 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1416643491
تلفن
+98 21 8898 5918
فکس
+98 21 8896 7573
ایمیل
zahra.khaksari@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://mkht.ir/clinic/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حامد ساجدی
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، بلوار کشاورز، خیابان فلسطین، خیابان ایتالیا، پلاک ۹
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1416643491
تلفن
+98 21 5121 5106
فکس
+98 21 5121 5082
ایمیل
info@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://res.shahed.ac.ir/deputy/#
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شاهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
زهرا خاکساری
موقعیت شغلی
کاندیدای دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
خانواده و سلامت جنسی
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، بلوار کشاورز، خیابان فلسطین، خیابان ایتالیا، پلاک ۹
داده‌های پیامد اصلی و ثانویه
داده‌های کیفی (مصاحبه‌ها)
پروتکل و بسته درمانی
داده‌های تحلیلی و نتایج
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
تاریخ شروع دسترسی: ۶ ماه پس از انتشار نتایج اصلی در یک مجله علمی معتبر.
بازه زمانی: بصورت نا محدود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران دانشگاهی و مؤسسات علمی
متخصصان بالینی و درمانگران
کمیته‌های اخلاق و داوران علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط ارسال درخواست:
فرم رسمی درخواست + معرفی‌نامه + پروانه فعالیت + تأیید کمیته اخلاق + تعهدنامه محرمانگی + توافقنامه DUA.
تحلیل‌های مجاز: توصیفی، استنباطی، آماری، کیفی.
تحلیل‌های غیرمجاز: تجاری، شناسایی مجدد، مخرب.
استفاده مجاز از مستندات: علمی، آموزشی، بالینی با ذکر منبع.
استفاده غیرمجاز: تکثیر، فروش، ادعای مالکیت، استفاده تجاری.
سازوکارها: نظارت پژوهشگر اصلی، گزارش‌دهی، ذکر منبع، عدم انتقال به ثالث، مدت اعتبار مشخص.
داده‌های کیفی: فقط نقل‌قول‌های کلیدی، بدون اطلاعات هویتی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضیان برای دریافت داده‌ها یا مستندات مطالعه می‌توانند به ترتیب اولویت زیر اقدام نمایند:
۱. مراجعه به پژوهشگر اصلی (اولویت اول):
نام و نام خانوادگی: زهرا خاکساری
سمت: پژوهشگر اصلی
آدرس پست الکترونیک:zahra.khaksari@shahed.ac.ir
شماره تلفن همراه: 09046466233
آدرس پستی: تهران، خیابان فلسطین، خیابان ایتالیا، جناب بیمارستان شهید مصطفی خمینی، کلینیک سلامت خانواده دانشگاه شاهد
۲. مراجعه به استاد راهنما (اولویت دوم):
نام و نام خانوادگی: دکتر سیدکاظم فروتن
سمت: استاد راهنما، متخصص ارولوژی
آدرس پست الکترونیک: foroutan@shahed.ac.ir
آدرس پستی: تهران، خیابان فلسطین، خیابان ایتالیا، جناب بیمارستان شهید مصطفی خمینی، کلینیک سلامت خانواده دانشگاه شاهد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
فرآیند درخواست:
ارسال فرم + معرفی‌نامه (۱ هفته)
بررسی توسط پژوهشگر اصلی (۱-۲ هفته)
تأیید کمیته اخلاق (۲-۴ هفته)
امضای تعهدنامه و DUA (۱ هفته)
آماده‌سازی و تحویل داده‌ها (۱-۲ هفته)
گزارش‌دهی پس از استفاده