هدف اصلی این مطالعه بررسی نقش مکمل های فولیک اسید و سولفات روی بر بهبود عملکرد اسپرم در مردان نابارور الیگوآستنوتراتوزوسپرمیا بود و مشکلات با منشأ اختلالات آناتومیکی و ناتوانی های جنسی در این مطالعه بررسی نشده اند. بمنظور بررسی اثر این مکمل ها در باروری و نتایج تست های عملکردی اسپرم چهار گروه بیست و پنج نفره از مردان نابارور حائز شرایط تحت تجویز مکمل ها در ترکیب فولیک اسید/ روی، فولیک اسید/دارونما، روی/دارونما و دارونما/دارونما قرار گرفتند. در واقع مداخله شامل تجویز مکمل در گروه های چهارگانه فوق می باشد. در نهایت و بعد از 16 هفته تجویز مکمل ها، آنالیز مایع منی و انجام تست های عملکردی اسپرم بعنوان پیامدهای اولیه ارزیابی شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138706091079N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-07-18, ۱۳۹۰/۰۴/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-18, ۱۳۹۰/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا صادقی
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه فن آوری های نوین علوم زیستی جهاد دانشگاهی - ابن سینا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2024
آدرس ایمیل
sadeghi@avicenna.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
جهاد دانشگاهی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-05-31, ۱۳۸۶/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-01, ۱۳۸۷/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر روی و اسید فولیک روی تستهای عملکردی اسپرم و آنالیز منی در مردان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر روی و اسید فولیک روی تستهای آزمایش منی و عملکرد اسپرم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
مردان نابارور دچار الیگوآستنوتراتوزوسپرمیا در طیف سنی 20 تا 45 سال
معیارهای خروج از مطالعه:
مردان نابارور دچار بیماری های زمینه ای شدید و مزمن از جمله دیابت و معلولیت های نخاعی و ...
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پژوهشگاه فن آوریهای نوین علوم زیستی جهاد دانشگاهی - ابن سینا
آدرس خیابان
ایران، تهران، اوین، دانشگاه شهید بهشتی، پژوهشگاه ابن سینا
شهر
تهران
کد پستی
1983969411
تاریخ تایید
2006-11-21, ۱۳۸۵/۰۸/۳۰
کد کمیته اخلاق
85/3496
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری مردان
کد ICD-10
N46
توصیف کد ICD-10
Male infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تست های عملکردی اسپرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و 16 هفته پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تستهای ارزیابی اسپرم مطابق استاندارد سازمان بهداشت جهانی
2
شرح متغیر پیامد
آنالیز اسپرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و 16 هفته پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز معمول مطابق استاندارد سازمان بهداشت جهانی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی تام مایع منی
مقاطع زمانی اندازهگیری
16 هفته پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
طیف سنجی
2
شرح متغیر پیامد
غلظت گونه های فعال اکسیژن مایع منی
مقاطع زمانی اندازهگیری
16 هفته پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
کمی لومینسانس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
روی / دارونما.
روی: 220 میلی گرم در روز، خوراکی، 16 هفته مصرف.
دارونما: 5 میلی گرم در روز، خوراکی، 16 هفته مصرف