هدف ما در این مطالعه بررسی تاثیر فیناستراید موضعی در درمان کچلی آندروژنیک است. در یک مطالعه تصادفی بدون کورسازی و تک مرکزی، 58 بیمار با آلوپسی آندروژنیک مراجعه کننده به درمانگاه های پوست بیمارستان سینای تبریز مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. معیار اصلی ورود شامل داشتن آلوپسی آندروژنیک و معیارهای اصلی خروج از مطالعه شامل حاملگی و داشتن آلوپسی غیرآندروژنیک در نقاط دیگر بدن است. همگی بیماران به مدت 12 ماه تحت درمان با محلول فیناستراید موضعی یکبار در روز قرار خواهند گرفت. تیپ آلوپسی آندروژنیک، تعداد موهای ریزش یافته در تست ریزش مو ، میانگین قطر موها قبل از شروع درمان و 12،9،6،3 ماه پس از شروع استفاده از محلول موضعی فیناستراید ثبت شده و میزان اثر بخشی مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202048917N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-10, ۱۳۹۰/۱۲/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-10, ۱۳۹۰/۱۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جواد شکری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1337 2583
آدرس ایمیل
shokrij@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-30, ۱۳۹۰/۰۴/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-30, ۱۳۹۱/۰۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر فیناستراید موضعی در درمان بیماران مبتلا به آلوپسی آندروژنیک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فیناستراید موضعی روی کچلی سر تیپ مردانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: (داشتن آلوپسی آندروژنیک از هر نوعی)
شرایط خروج: (حاملگی؛ داشتن آلوپسی غیرآندروژنیک در نقاط دیگر بدن، بروز علائم آلرژیک به دارو)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
58
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2009-04-09, ۱۳۸۸/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
87/1-2/14
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کچلی آندروژنیک
کد ICD-10
L64
توصیف کد ICD-10
Androgenic alopecia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد موهای ریزش یافته
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان و 12،9،6،3 ماه پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله تست سنجش ریزش مو
2
شرح متغیر پیامد
قطر مو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان و 12،9،6،3 ماه پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بوسیله میکرومتر زیر میکروسکوپ
3
شرح متغیر پیامد
تیپ آلوپسی آندروژنیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان و 12،9،6،3 ماه پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پروتکل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تجویز محلول موضعی فیناستراید 2% برای همه بیماران که شبها یکبار بمدت 12 ماه در ناحیه ریزش مو روی پوست سر مالیده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه های پوست بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟