مقایسه تأثیر تمرین هنرهای رزمی مبتنی بر واقعیت مجازی و حضوری بر کارکردهای اجرایی پسران مبتلا به اختلال سلوک: یک کارآزمایی تصادفی‌سازی‌شده کنترل‌شده سه‌گروهی

این مطالعه تأثیر تمرین هنرهای رزمی مبتنی بر واقعیت مجازی و حضوری را با گروه کنترل بدون تمرین بر کارکردهای اجرایی گزارش‌شده توسط والدین در پسران ۷ تا ۱۱ ساله مبتلا به اختلال سلوک، بلافاصله پس از مداخله و در پیگیری ۳۰روزه مقایسه خواهد کرد.

این مطالعه یک کارآزمایی تصادفی‌سازی‌شده کنترل‌شده با سه گروه موازی و ۱۳۵ شرکت‌کننده خواهد بود. تخصیص فردی با تصادفی‌سازی بلوکی و نسبت ۱:۱:۱ انجام خواهد شد و با پاکت‌های مات، مهروموم‌شده و دارای شماره متوالی پنهان خواهد ماند. شرکت‌کنندگان، مربیان و والدین کور نخواهند بود؛ مسئولان اجرای پرسش‌نامه و ورود داده‌ها کور خواهند بود. ارزیابی‌ها در آغاز، پس از مداخله ۷هفته‌ای و در پیگیری ۳۰روزه انجام خواهند شد. فازهای کارآزمایی دارویی کاربرد نخواهند داشت.

مطالعه در مرکز توان‌بخشی کودکان و باشگاه هنرهای رزمی در چنگدو، چین، انجام خواهد شد. تمرین‌ها تحت نظارت خواهند بود؛ مسئولان اجرای پرسش‌نامه و ورود داده‌ها از تخصیص گروه‌ها بی‌اطلاع خواهند بود.

شرکت‌کنندگان ۱۳۵ پسر ۷ تا ۱۱ ساله با تشخیص بالینی تأییدشده اختلال سلوک خواهند بود؛ ورود مستلزم توانایی انجام ایمن تمرین، نداشتن منع استفاده از واقعیت مجازی، رضایت والدین و موافقت کودک خواهد بود؛ کودکان دارای اختلالات عمده عصبی، اختلالات شدید حسی یا حرکتی، وضعیت روان‌پزشکی حاد یا هرگونه تشخیص روان‌پزشکی هم‌زمان وارد مطالعه نخواهند شد.

شرکت‌کنندگان به سه گروه ۴۵نفره اختصاص خواهند یافت؛ گروه واقعیت مجازی تمرین هنرهای رزمی را با هدست Pico 4 Enterprise دریافت خواهد کرد؛ گروه حضوری تمرین هنرهای رزمی را زیر نظر مربیان در باشگاه دریافت خواهد کرد؛ هر دو برنامه شامل ۲۱ جلسه طی ۷ هفته، هفته‌ای سه جلسه و هر جلسه ۳۰ تا ۵۰ دقیقه خواهند بود؛ گروه کنترل فعالیت‌های معمول خود را بدون دریافت برنامه تمرینی مطالعه ادامه خواهد داد.

تنظیم رفتاری، هیجانی و شناختی و کارکرد اجرایی کلی با فرم والدین BRIEF-2 ارزیابی خواهند شد.

پس از ارزیابی پایه، شرکت‌کنندگان به‌صورت فردی و با استفاده از تصادفی‌سازی بلوکی با نسبت ۱:۱:۱ به گروه هنرهای رزمی مبتنی بر واقعیت مجازی، هنرهای رزمی حضوری یا کنترل اختصاص خواهند یافت. پژوهشگری مستقل که در جذب شرکت‌کنندگان، اجرای مداخله یا ارزیابی پیامدها نقشی نخواهد داشت، توالی تخصیص تصادفی را پیش از تخصیص تهیه خواهد کرد. تخصیص‌ها در پاکت‌های مات، مهروموم‌شده و دارای شماره متوالی پنهان خواهند شد و پاکت‌ها پس از ارزیابی پایه، به‌ترتیب برای مشخص‌کردن گروه هر شرکت‌کننده باز خواهند شد.

داده‌های فردی شرکت‌کنندگان که مبنای نتایج گزارش‌شده خواهند بود، پس از حذف اطلاعات شناسایی به اشتراک گذاشته خواهند شد؛ این داده‌ها شامل تخصیص گروهی و نمرات کارکردهای اجرایی در آغاز مطالعه، پس از مداخله و پیگیری ۳۰روزه خواهند بود. نام، اطلاعات تماس و سایر اطلاعات شناسایی حذف خواهند شد.

داده‌ها با درخواست موجه، از شش ماه پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه و به‌مدت پنج سال قابل دسترسی خواهند بود.

پژوهشگران واجد صلاحیت از مؤسسات دانشگاهی، علمی یا صنعتی مجاز به درخواست دسترسی خواهند بود. دسترسی منوط به تأیید طرح پژوهشی و امضای توافق‌نامه استفاده از داده‌ها با تعهد به حفظ محرمانگی شرکت‌کنندگان خواهد بود.

داده‌ها صرفاً برای تحلیل‌های ثانویه تأییدشده، بررسی نتایج یا فراتحلیل استفاده خواهند شد. درخواست‌ها شامل هدف پژوهش، متغیرهای موردنیاز و برنامه تحلیل خواهند بود. دریافت‌کنندگان داده‌ها را به‌صورت امن نگهداری خواهند کرد، برای شناسایی شرکت‌کنندگان اقدام نخواهند کرد و داده‌ها را بازنشر یا خارج از هدف تأییدشده استفاده نخواهند کرد.

درخواست‌ها از طریق ایمیل به فاطمه میرزایی به نشانی solalll.19966@gmail.com ارسال خواهند شد. متقاضیان نام، وابستگی سازمانی، طرح پژوهشی، داده‌های موردنیاز و برنامه تحلیل خود را ارائه خواهند کرد.

متقاضی درخواست خود را همراه با وابستگی سازمانی، هدف پژوهش، داده‌های موردنیاز و برنامه تحلیل به فاطمه میرزایی به نشانی solalll.19966@gmail.com ارسال خواهد کرد. درخواست طی چهار هفته بررسی خواهد شد. در صورت تأیید و امضای توافق‌نامه استفاده از داده‌ها، داده‌های فاقد اطلاعات شناسایی طی دو هفته از طریق روش امن ارسال خواهند شد. در صورت کامل‌بودن درخواست، کل فرایند حداکثر شش هفته طول خواهد کشید.