تأثیر 8 هفته تمرین در آب و مکمل‌یاری با آب انگور قرمز بر نفوذپذیری روده، التهاب و عملکرد عصبی–عضلانی در زنان مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس

بررسی تأثیر ۸ هفته تمرین در آب و مکمل‌یاری با آب انگور قرمز بر نفوذپذیری روده، التهاب و عملکرد عصبی-عضلانی در زنان مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس.

کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده، دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی و دوسوکور (کورسازی شرکت‌کنندگان نسبت به نوشیدنی و کورسازی ارزیابان و تحلیل‌گران)، حجم نمونه ۷۰ نفر (۵ گروه ۱۴ نفره). تصادفی‌سازی ساده با نرم‌افزار تولید اعداد تصادفی و پنهان‌سازی تخصیص با بطری‌های کدگذاری‌شده.

تمرین در استخر سرپوشیده (۲۶-۲۸ درجه). نمونه‌گیری خونی ۴۸ ساعت قبل و بعد از مداخله، پس از ۱۲ ساعت ناشتایی. سنجش التهاب (IL-2, IL-10, TNF-alpha) و کورتیزول با الایزا؛ نفوذپذیری روده (LPS, زونولین) و اسیدهای چرب مدفوع با کروماتوگرافی گازی؛ عملکرد عصبی-عضلانی با EMG-NCV، دینامومتر و دستگاه تعادل. تمامی اندازه‌گیری‌ها توسط ارزیابان نابینا.

معیارهای ورود: زنان RRMS؛ تشخیص قطعی طبق مک‌دونالد ۲۰۱۷؛ EDSS ۱-۴٫۵؛ توانایی تمرین در آب؛ عدم عود اخیر؛ عدم بیماری شدید قلبی، متابولیک یا گوارشی؛ عدم مصرف آنتی‌اکسیدان/تمرین منظم در ۳ ماه گذشته؛ عدم حساسیت به انگور؛ رضایت‌نامه کتبی. معیارهای خروج: عود در طول مطالعه؛ تغییر دارویی؛ عدم همکاری؛ بیماری شدید سیستمیک؛ مصرف آنتی‌اکسیدان جدید؛ تمرین خارج از پروتکل؛ سیگار.

۵ گروه موازی ۱۴ نفره: ۱) تمرین در آب + مکمل آب انگور، ۲) تمرین در آب + دارونما، ۳) مکمل بدون تمرین، ۴) دارونما بدون تمرین، ۵) کنترل. پروتکل تمرین: ۸ هفته، ۳ جلسه در هفته، ۶۰ دقیقه با شدت ۵۰-۷۰٪ ضربان قلب بیشینه. مداخله تغذیه‌ای: مصرف ۲۵۰ میلی‌لیتر آب انگور یا دارونما، ۳ بار در هفته.

نفوذپذیری روده: LPS، زونولین. التهاب سیستمیک: IL-2، IL-10، TNF-alpha، کورتیزول. اسیدهای چرب کوتاه‌زنجیره : استات، پروپیونات، بوتیرات. عملکرد عصبی-عضلانی: سرعت هدایت عصبی (EMG-NCV)، قدرت عضلانی (دینامومتر)، تعادل (Stability Platform).

تخصیص تصادفی ساده با استفاده از نرم‌افزار تولید اعداد تصادفی رایانه‌ای انجام شد. شرکت‌کنندگان در پنج گروه ۱۴ نفره قرار گرفتند. برای پنهان‌سازی تخصیص (Allocation Concealment)، از بطری‌های کدگذاری‌شده استفاده شد و تنها یک فرد خارج از فرآیند جمع‌آوری و تحلیل داده‌ها به کدهای تخصیص دسترسی داشت.

«در این مطالعه، کورسازی نسبت به مداخله تغذیه‌ای (مکمل آب انگور قرمز در مقابل دارونما) به طور کامل انجام شده است. از آنجایی که در گروه‌های تمرینی، هیچ گروه 'تمرین خالی' وجود ندارد و هر دو گروه تمرینی یک نوشیدنی دریافت می‌کنند (یکی مکمل و یکی دارونما)، شرکت‌کنندگان نمی‌توانند تشخیص دهند که نوشیدنی آن‌ها فعال است یا خیر. مکمل و دارونما از نظر رنگ، طعم، حجم و بسته‌بندی کاملاً یکسان‌سازی شده‌اند. همچنین ارزیابان پیامدها و تحلیل‌گر داده‌ها نسبت به تخصیص گروهی آزمودنی‌ها کور می‌باشند. با توجه به ماهیت مداخله ورزشی، کورسازی نسبت به 'انجام تمرین' امکان‌پذیر نیست و این محدودیت با کورسازی دقیق ارزیابان و تحلیل‌گران جبران شده است.»

انتشار عمومی داده‌های فردی شرکت‌کنندگان (IPD) در این مطالعه پیش‌بینی نشده است. این تصمیم به منظور حفظ محرمانگی اطلاعات شخصی و رعایت کامل اصول اخلاقی مندرج در فرم رضایت‌نامه آگاهانه اتخاذ شده است. داده‌های خام صرفاً برای تحلیل‌های آماری این پژوهش استفاده خواهند شد و در اختیار تیم تحقیقاتی باقی می‌مانند.