بررسي اثربخشي سیمواستاتین به عنوان درمان كمكي با ريسپريدون در درمان تحريك پذيري كودكان 4-12 ساله مبتلا به اوتيسم : يك كارآزمايي باليني تصادفي دوسو بيخبر با كنترل دارونما
هدف مطالعه بررسی اثر بخشی ال کارنوزین در درمان اوتیسم می باشد. 50 کودک بین سنین 12-4 سال با تشخیص اختلال اوتیستیک بر اساس معیارهایDSM-5 که از کلینیک سر پائی تخصصصی بیمارستان انتخاب خواهند شد، وارد مطالعه می گردند. کودکان می بایست علایم ایذایی شدید مرتبط با اختلال اوتیستیک را داشته باشند. بیماران بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. هر گروه شامل 20نفر مي باشند که یک گروه تحت درمان با ریسپریدون 1تا سه و نیم میلی گرم در روز و دارونما و گروه دیگر تحت درمان با ریسپریدون 1تا سه و نیم ميلي گرم در روز و سیمواستاتین (20 میلیگرم برای کودکان زیر ده سال و روزانه 40 میلیگرم برای کودکان بالای ده سال) قرار میگيرند. از Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C) Rating Scale برای تعیین شدت اختلال اوتیستیک در شروع درمان و سپس در هفته های 5 و 10 استفاده مي شود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201602041556N86
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شاهين آخوندزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران-بیمارستان روزبه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5541 2222
آدرس ایمیل
s.akhond@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثربخشي سیمواستاتین به عنوان درمان كمكي با ريسپريدون در درمان تحريك پذيري كودكان 4-12 ساله مبتلا به اوتيسم : يك كارآزمايي باليني تصادفي دوسو بيخبر با كنترل دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثربخشي سیمواستاتین در درمان اوتيسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: 1-داشتن معیارهای تشخیص DSM-5 برای اختلال اوتیستیک، 2-سن 4 تا 12سال، 3-وجود مشکلات رفتاری خاص مانند پرخاشگری، بیقراری، رفتارهای تکراری که اندیکاسیون درمان با ریسپریدون وجود داشته باشد، معیارهای خروج از مطالعه:1- هر گونه بیماری مدیکال فعال،2- وجود تشخیص روانپزشکی دیگری به جز عقب ماندگی ذهنی خفیف،3- مصرف هر گونه داروی مؤثر بر وضعیت روانی حداقل دو هفته قبل از پژوهش،4- وجود بیماری کبدی 5- سابقه تشنج 6- سابقه حساسیت قبلی و عدم تحمل به سیمواستاتین
7. نوتروپنی ، آنمی یا ترومبوسیتوپنی
8. بیماری کلیوی