مقايسه أثريخشى اسيرى كرومولين سديم مومتازون وأزلاستين در بهبود علائم نازال در بيماران مبتلا به رينيت الرزيك متوسط تا شديد

بررسى ومقايسه اثربخشى اسيرى كرومولين سديم مومتازون وازلاستين در بهبود علائم نازال در بيماران مبتلا به رينيت الرزيك بايدار متوسط تا شديد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 108 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Random Allocationاستفاده شد.

فرم ويزيت وامتيازدهى علائم بيماران Total Nasal Symptom Score مباشد اين يرسشنامه شامل ٣ مؤلفه (احتقان بينى، رينوره، عطسه، خارش بينى) است كه هر كدام از ۰تا۳ براساس شدت علایم نمره دهى مى شوئد. امتياز كل از . تا ۱۲ بيماران دردو نوبت توسط رزیدنت مسئول ويزيت خواهند شد (روز اول قبل از شروع دارو و روز بيست هشتم يس از شروع دارو) و اطلاعات مورد نياز از بيمارن يرسيده و در فرم هاى اطلاعاتى ثبت خواهد شد.همسان سازی با سن و جنس مشابه صورت می‌گیرد به صورت دوسویه کور با استفاده از جعبه های اسپری مشابه که به سه گروه یک دو و سه توسط داروساز تهیه شده است و اجرا کننده و بیمار از نوع اسپری آگاه نیستند.محل انجام بیمارستان گوش حلق بینی الزهرا زاهدان می باشد.

معیار های ورود؛ بيماران با تشخيص قطعى رينيت الرژیک ،سن بين ١٨ تا ٥٠ سال ،ابتلا به رينيت الرزيك متوسط تا شديد بر اساس شدت علائم ،رضایت كتبى آگاهانه جهت شركت در پژوهش. معيارهاى عدم ورود؛ ابتلا به بيمارى هاى هم زمان مؤثر بر بينى ،رينيت غير الرژیک، ابتلا به بيمارى هاى سيستميك يا ايمنى موثر در درمان، سابقه استفاده از اسيرى هاى مذکور دريك ماه گذشته، باردارى يا شيردهى،عدم تحمل هریک از اسپری های مذکور،عدم پیگیری منظم بيماران .

دريافت كننده كرومولين سديم، مصرف دارو به صورت جهار بار در روز، در هر نوبت يك ياف در هر سوراخ بينى خواهد بود آزلاستین، مصرف دارو به صورت دو بار در روز، در هر نوبت يك ياف در هر سوراخ بينى خواهد بود مومتازون، مصرف دارو به صورت دو بار در روز، در هر توبت يك ياف در هر سوراخ بينى خواهد بود.

در این مطالعه دریافت کننده اسپری مومتازون گروه کنترل و دریافت کنندگان اسپری آزلاستین و کرومولین سدیم از جهت پاسخ به درمان با گروه کنترل مقایسه می‌شوند.

بمصورت تصادفى بلوكى (با استفاده ازنرم افزار Random Allocation) در سه كروه مساوى قرار مى گیرند. با واحد جعبه ای.

یک دارو ساز در بسته های مشابه از جهت رنگ شکل و حجم سه دارو که به صورت اسپری هست را کد گذاری کرده به صورت کد یک، کد دو و کد سه که هر کد متعلق به یک دارو است به هر بیمار توسط مراقب بالینی یک اسپری کد گذاری شده جهت استفاده تحویل داده میشود و این در حالی است که بیمار و مراقب بالینی اطلاع ندارند که هر کد متعلق به چه دارویی است در انتها بعد از اینکه توسط محقق انالیز صورت گرفت مشخص میشود که هر کد مخصوص چه دارویی بوده است

اطلاعات بیشتری وجود ندارد