مقایسه اثربخشی تمرینات مثانه و تمرینات عضلات کف لگن (کگل) با مراقبت معمول بر بی‌اختیاری ادراری و کیفیت زندگی مردان کاندید رزکسیون درون‌پیشابراهی پروستات (TURP)

مقایسه اثر تمرینات مثانه و کگل بر بی‌اختیاری ادراری و کیفیت زندگی مردان تحت رزکسیون درون‌پیشابراهی پروستات.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده، کورنشده و با طراحی موازی سه‌گروهی بر روی ۹۰ شرکت‌کننده است. تصادفی‌سازی ساده در سطح فردی و با قرعه‌کشی شماره‌ها بدون جایگذاری انجام می‌شود و ۳۰ نفر به هر گروه تخصیص می‌یابند. فاز کارآزمایی مصداق ندارد.

مطالعه در درمانگاه اورولوژی بیمارستان آموزشی شهید بهشتی همدان انجام می‌شود. پس از بررسی شرایط ورود و اخذ رضایت آگاهانه کتبی، شرکت‌کنندگان به صورت تصادفی به سه گروه تخصیص می‌یابند. در این مطالعه کورسازی انجام نمی‌شود.

مردان ۴۰ تا ۸۰ ساله کاندید رزکسیون درون‌پیشابراهی پروستات که حداقل سواد ابتدایی داشته و مایل به شرکت در مطالعه باشند وارد مطالعه می‌شوند؛ افراد دارای سابقه جراحی لگن، اختلال شناختی، آموزش قبلی تمرینات مثانه یا کگل، یا بی‌اختیاری ادراری ناشی از دیابت یا عفونت مجاری ادراری وارد مطالعه نخواهند شد.

گروه تمرینات مثانه مراقبت معمول به همراه برنامه زمان‌بندی دفع ادرار، تکنیک‌های کنترل فوریت ادرار، محدود کردن مایعات محرک مثانه و ثبت الگوی ادرار را دریافت می‌کند. گروه کگل مراقبت معمول به همراه روزانه ۴۰ تمرین عضلات کف لگن دریافت می‌کند. هر دو مداخله از یک هفته قبل از جراحی آغاز و تا هشت هفته پس از جراحی ادامه می‌یابند. گروه کنترل فقط مراقبت معمول را دریافت می‌کند.

شدت بی‌اختیاری ادراری؛ کیفیت زندگی مرتبط با علائم ادراری.

تصادفی‌سازی در این مطالعه به روش تصادفی‌سازی ساده (Simple Randomization) و در سطح فردی انجام خواهد شد. پس از انتخاب افراد واجد شرایط و اخذ رضایت‌نامه آگاهانه، به هر شرکت‌کننده یک شماره از ۱ تا ۹۰ اختصاص داده خواهد شد. شماره‌های اختصاص‌یافته در داخل یک کیسه قرار گرفته و افراد با روش انتخاب تصادفی بدون جایگذاری به سه گروه ۳۰ نفره شامل گروه تمرینات مثانه، گروه تمرینات کگل و گروه کنترل تخصیص خواهند یافت. در این مطالعه از تصادفی‌سازی لایه‌ای یا خوشه‌ای استفاده نخواهد شد. توالی تصادفی با روش قرعه‌کشی تولید خواهد شد و برای پنهان‌سازی تخصیص (Allocation Concealment) شماره‌ها تا زمان تخصیص نهایی در داخل کیسه نگهداری شده و انتخاب گروه هر شرکت‌کننده پس از ورود قطعی وی به مطالعه انجام خواهد شد.

به دلیل حفظ محرمانگی اطلاعات شرکت‌کنندگان و رعایت اصول اخلاق پژوهش، داده‌های فردی غیرقابل شناسایی شرکت‌کنندگان به صورت عمومی منتشر نخواهد شد.

گزارش نهایی مطالعه شامل روش اجرا، تحلیل داده‌ها و نتایج کلی پژوهش پس از تکمیل مطالعه و انتشار نتایج.

پس از تکمیل مطالعه و انتشار نتایج پژوهش.

پژوهشگران و افراد واجد شرایط که درخواست آنها برای استفاده علمی از مستندات مطالعه مورد بررسی و تأیید قرار گیرد.

استفاده از مستندات فقط برای اهداف علمی و پژوهشی و با رعایت اصول محرمانگی و اخلاق پژوهش امکان‌پذیر خواهد بود.

درخواست‌ها باید از طریق مکاتبه با پژوهشگر مسئول مطالعه یا دانشگاه علوم پزشکی همدان ارائه شود.

درخواست دریافت مستندات بررسی شده و پس از تأیید هدف علمی و رعایت الزامات اخلاقی، دسترسی در صورت امکان فراهم خواهد شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.