جهت مقایسه میزان اثربخشی پرومتازین و دیمیترون در درمان تهوع و استفراغ بارداری پس از انتخاب 60 خانم باردار زیر 20 هفته با تشخیص هیپرامزیس گراویداروم که به صورت راندوم در 2 گروه 30 نفره قرار میگیرند و حذف موارد چندقلویی و حامگی غیر قابل حیات و وجود بیماری زمینه ای که موجب تهوع میشود به یک دسته دیمیترون و به گروه دیگر پرومتازین داده میشود و پس از 48ساعت پاسخ به درمان و عوارض دارویی با 2 پرسشنامه بررسی میشود و در نهایت پاسخ به درمان و عوارض 2 دارو با هم مقایسه میگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201298862N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-09, ۱۳۹۱/۰۷/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-09, ۱۳۹۱/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
یاسمین مهرالحسنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1281 4283
آدرس ایمیل
881129005@collegian.kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-20, ۱۳۹۱/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان اثر بخشي دیمیترون در مقایسه با پرومتازین در درمان هیپرامزیس گراویداروم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی میزان اثر بخشي دیمیترون در مقایسه با پرومتازین در درمان تهوع استفراغ شدید بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: خانمهای باردار با سن حاملگی کمتر از 20 هفته؛ عدم تحمل خوراکی و دهیدراسیون به علت تهوع استفراغ
معیارهای خروج: چند قلویی؛ حاملگی غیر قابل حيات؛ وجود بیماری زمینه ای که خود باعث تهوع ـ استفراغ شود ( هپاتیت، عفونت های روده ای و دستگاه ادراری، ...)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
چهار راه طهماسب اباد
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
k/90/229
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع استفراغ بارداری
کد ICD-10
O21.1
توصیف کد ICD-10
Hyperemesis gravidarum with metabolic disturbance
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت پس از شروع دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت پس از شروع دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله ۸ میلیگرم امپول دیمیترون عضلانی هر ۸ ساعت تا ۴۸ ساعت تزریق میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل ۲۵ میلیگرم امپول یرومتازین عضلانی هر ۶ساعت تا ۴۸ ساعت تزریق میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلیپور کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر یاسمین مهرالحسنی
آدرس خیابان
میدان پژوهش، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناهید افتخاری
آدرس خیابان
میدان پژوهش، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟