بررسی تأثیر مداخله ذهن آگاهی بر خودکارآمدی شیردهی در مادران دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان: یک مطالعه کارآزمایی تصادفی

تعیین اثر بخشی ذهن آگاهی برخودکارآمدی شیردهی در مادران دارای نوزاد نارس بستری در NICU

این مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سو کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 64 مادر نوزاد نارس انجام خواهد شد. مادران بر مبنای روش تخصیص تصادفی با روش بلوک بندی در بلوک های هشت تایی (تولید شده توسط نرم افزار Random Allocation Software )به یکی از دو گروه مداخله و گروه کنترل با نسبت 1:1 تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی در بیمارستان بعثت سنندج انجام خواهد شد. با توجه به نوع مطالعه، مادران شرکت کننده در گروهها از نوع مداخله آگاه خواهند بود، بنابراین کورسازی فقط برای تحلیل گر داده ها انجام خواهد شد.

1-مادران دارای نوزاد نارس بستری با سن حاملگی 32 تا 37 هفته 2-توانایی شرکت در جلسات آموزشی در صورت ترخیص 3-نداشتن سابقه آموزش ذهن‌آگاهی 4-نداشتن سابقه مصرف داروهای آرام‌بخش و روان‌گردان مادر قبل و در طول دوره حاملگی 5-عدم سابقه بیماری افسردگی و اضطراب 6- محدوده سنی مادران (18تا 45 سال) 7- پایین بودن نمره خودکارآمدی شیردهی در پیش آزمون

مـادران گـروه مداخلـه عـلاوه بـر مراقبت هـای روتیـن، هشـت جلسـه تمریـن ذهن آگاهـی را به صـورت جلسـات حضـوری انفرادی دریافـت می کننـد.پژوهشگر پس از اخذ گواهی دوره آموزشی، طی 8 جلسه نود دقیقه ای، هفته ای یک جلسه در بیمارستان برای مادران گروه مداخله آموزش را بصورت حضوری و انفرادی اجرا خواهد کرد. همچنین در پایان هر جلسه فایل های صوتی تمرینات ذهن آگاهی مربوط به همان جلسه در اختیار مادران قرار می گیرد. مـادران گـروه کنتـرل مراقبت های روتین بخش را دریافت خواهند کرد.

خودکارآمدی شیردهی مادران

مادران نوزادان بستری در بخش NICU بیمارستان بعثت سنندج در ابتدا بطور در دسترس انتخاب و سپس به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده میشوند. با توجه به اینکه واحدهای پژوهش همزمان وارد مطالعه نمیشوند و محققین هم از اینکه هر فردی که وارد مطالعه میشود به کدام گروه تعلق خواهد گرفت از قبل قابل پیش بینی نباشد. برای تخصیص دادن مادران گروه هدف به یکی از دو گروه مطالعه (دو گروه A و B)، از روش تصادفی سازی بلوکی (Block Randomization) با بلوکهای 8 تایی استفاده خواهد شد. مادران بر طبق پروتکل تقسیم تصادفی بلوکی (تولید شده توسط نرم افزار Random Allocation Software) به یکی از دو گروه، با نسبت 1:1 تخصیص داده خواهند شد، به نحوی که محقق نمیتواند پیش بینی کند نفر بعد در کدام گروه از مداخله قرار گرفته است تخصیص شرکت‌کنندگان به دو گروه مداخله و کنترل با استفاده از خروجی نرم‌افزار تصادفی‌سازی (Random Sequence Generator) انجام خواهد شد. لیست تصادفی ایجادشده پیش از شروع نمونه‌گیری تهیه شده و در پاکت‌های مات و مهروموم‌شده نگهداری خواهد شد. پژوهشگر پس از ورود هر شرکت‌کننده و احراز شرایط ورود، پاکت مربوطه را به‌صورت ترتیبی باز کرده و فرد بر اساس شماره داخل پاکت به یکی از دو گروه تخصیص خواهد یافت. برای رعایت اصول پنهان‌سازی تخصیص (Allocation Concealment) افراد مسئول نمونه‌گیری از محتویات لیست تصادفی آگاهی نخواهند داشت.

با توجه به نوع مطالعه، مادران شرکت کننده در گروهها از نوع مداخله آگاه خواهند بود، بنابراین کورسازی در مرحله اول امکانپذیر نخواهد بود. ضمناً داده‌ها به صورت کور و با کد تصادفی سازی گروهها در اختیار متخصص آمار جهت تحلیل آماری قرار داده خواهد شد.

داده های پیامد های اولیه و ثانویه

6 ماه پس از انتشار نتایج

همه افراد علاقمند

استفاده از نتایج این مطالعه با رعایت اصول اخلاقی مجاز می باشد.

از طریق ایمیل نویسنده مسئول (علی ذبیحی) zabihi_alii@yahoo.com

متقاضیان از طریق ایمیل بعد از یک هفته نتایج را دریافت خواهند کرد.