مقایسه اثربخشی روغن گل سرخ با روغن ماهی نسبت به دارونما در پیشگیری از زخم فشاری در بیماران بستری در بخش‌های مراقبت ویژه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعیین اثر روغن گل سرخ با روغن ماهی نسبت به دارونما در پیشگیری از زخم فشاری در بیماران بستری در بخش‌های مراقبت ویژه

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل با گروه های موازی دو سو کور فاز 3 می باشد که در آن 66 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفی به روش بلوك های تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان بعثت شهر همدان بر روی 66 بیمار بستری در بخش‌های مراقبت ویژه انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك های تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 18 تا 75 سال، بستری در بخش مراقبت‌های ویژه کمتر از ۲۴ ساعت گذشته، پوست کاملاً سالم یا حداکثر اریتم قابل محو با فشار در ناحیه ساکروم، شرایط عدم ورود: زخم فشاری مرحله ۱ یا بالاتر در ناحیه ساکروم، هرگونه بیماری شدید پوستی فعال، سوختگی یا زخم باز گسترده در ناحیه ساکروم یا باسن، ابتلا به سوءتغذیه، ابتلا به اسهال

گروه مداخله 1: استفاده از روغن گل‌سرخ روزی سه بار به مدت پنج روز بر روی ناحیه ساکروم بیمار گروه مداخله 2: استفاده از روغن ماهی حاوی اسیدهای چرب امگا-۳ روزی سه بار به مدت پنج روز بر روی ناحیه ساکروم بیمار گروه کنترل: استفاده از روغن پلی اتیلن گلایکول 400 روزی سه بار به مدت پنج روز بر روی ناحیه ساکروم بیمار

پیامد اولیه: میانگین زمان بروز زخم فشاری

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك های تصادفی تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای شش تایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله 1 و روی دو برگه دیگر نام مداخله 2 و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس شش برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. فردی که تصادفی سازی را انجام می دهد با فردی که بیماران را معاینه می کند متفاوت خواهد بود لذا فرد معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحویل دهنده داروها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.