بیماران مراجعه کننده به درمانگاه چشم که دچار گلوکوم psudoexfoliation باشند به صورت راندوم وارد مطالعه میشوند. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه (Balanced Block Randomization) تقسیم میشوند. گروه اول برای 15 نفر از بیماران دارونما (کپسول مشابه دارو ولی حاوی نشاسته) شروع میگردد . گروه دوم برای همان تعداد از بیماران کپسول خوراکی حاوی 30 میلیگرم عصاره زعفران روزانه شروع میگردد. میزان فشار بین گروهها در ابتدا و انتهای مطالعه و در هر گروه قبل و بعد از درمان مقایسه و تحلیل میگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201308298832N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-22, ۱۳۹۲/۰۶/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-22, ۱۳۹۲/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حسین جبارپور بنیادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 53 3722 9012
آدرس ایمیل
drbonyadi@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-09, ۱۳۹۲/۰۶/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-03, ۱۳۹۲/۱۲/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی عصاره خوراکی زعفران بر روی فشار چشم در مبتلایان به بیماری گلوکوم pseudoexfoliation
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی عصاره خوراکی زعفران بر روی فشار چشم در مبتلایان به بیماری گلوکوم pseudoexfoliation
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: فشار بالای چشم از نوع گلوکوم pseudoexfoliation ؛ سن 50 سال وبالاتر؛ معیارخروج: گلوکوم زاویه بسته؛ استفاده از داروهای موضعی یا سیستمیک تداخل کننده با فشار چشم
سن
از سن 50 ساله تا سن 120 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گناباد, گناباد, میدان غدیر
شهر
گناباد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-01, ۱۳۹۰/۱۱/۱۲
کد کمیته اخلاق
90/1/1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
pseudoexfoliation glaucoma
کد ICD-10
H40.5
توصیف کد ICD-10
Glaucoma secondary to other eye disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار داخل چشم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 1و7و21و28 ,one month wash out
نحوه اندازهگیری متغیر
تونومتر گلدمن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار داخل چشم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 7و14و21و28 , 60
نحوه اندازهگیری متغیر
تونومتر گلدمن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کپسول پلاسبو روزانه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کپسول 30 میلیگرمی زعفران روزانه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
یمارستان 22 بهمن
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین جبارپور بنیادی
آدرس خیابان
گناباد، خیابان ناصر خسرو, یمارستان 22 بهمن
شهر
گناباد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین جبارپور بنیادی
آدرس خیابان
بیمارستان 22 بهمن
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟