مقایسه مقادیر سرمی کلسیم،فسفر،آلکالین فسفاتاز و هورمون پاراتیروئید در ابتلا و عدم ابتلا به استئونکروز فک مرتبط با مصرف داروی دنوزوماب

مقایسه مقادیر سرمی هورمون پاراتیروئید (PTH)، آلکالین فسفاتاز (ALP)، کلسیم (Ca) و فسفر (P) در بیماران سرطانی مصرف‌کننده داروی دنوزوماب با و بدون استئونکروز فک مرتبط با دارو (MRONJ) و بررسی ارتباط آن‌ها با شدت و مرحله بیماری.

مطالعه مقطعی-تحلیلی و مورد-شاهدی با تخصیص غیرتصادفی، مشتمل بر ۷۰ بیمار مصرف‌کننده دنوزوماب در دو گروه موازی مورد (۳۵ نفر) و شاهد (۳۵ نفر) با روش نمونه‌گیری در دسترس، بدون کورسازی.

مطالعه در بخش‌های جراحی فک و صورت بیمارستان‌های سینا و امام خمینی تهران انجام می‌پذیرد. پس از معاینات بالینی و رادیوگرافیک و تعیین استیج بیماری بر اساس راهنمای AAOMS، حدود ۵ میلی‌لیتر خون وریدی ناشتا بین ساعت ۸ تا ۱۰ صبح اخذ می‌شود. پس از جداسازی سرم، سنجش PTH به روش الکتروکمی‌لومینسانس (ECLIA) و اندازه‌گیری ALP، کلسیم و فسفر به روش‌های فتومتریک و رنگ‌سنجی در آزمایشگاه مرکزی انجام می‌گیرد.

شرایط ورود: سن حداقل ۲۰ سال؛ سابقه مصرف داروی دنوزوماب (Xgeva) حداقل به مدت یک سال؛ تشخیص قطعی MRONJ بر اساس معیارهای AAOMS 2020 (برای گروه مورد)؛ عدم وجود علائم بالینی یا رادیوگرافیک MRONJ (برای گروه شاهد)؛ تمایل به همکاری و امضای رضایت‌نامه. شرایط عدم ورود: سابقه پرتودرمانی در ناحیه سر، گردن و فک و صورت؛ بیماری‌های متابولیک استخوانی غیرمرتبط با MRONJ؛ سابقه جراحی فک و صورت در سه ماه اخیر؛ عفونت‌های فعال دهانی نامرتبط با MRONJ؛ انصراف از پژوهش.

گروه مورد: ۳۵ نفر از بیماران مبتلا به بدخیمی‌های استخوانی دریافت‌کننده داروی دنوزوماب که دچار عارضه استئونکروز فک (MRONJ) شده‌اند. گروه شاهد: ۳۵ نفر از بیماران دریافت‌کننده دنوزوماب که هیچ‌گونه علائم بالینی یا رادیوگرافیک دال بر استئونکروز فک ندارند.

سطح سرمی هورمون پاراتیروئید (PTH)؛ سطح سرمی آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP)؛ غلظت سرمی کلسیم (Ca)؛ غلظت سرمی فسفر (P).

به منظور حفظ محرمانگی اطلاعات و حریم خصوصی بیماران، داده‌های فردی شرکت‌کنندگان به صورت عمومی به اشتراک گذاشته نمی‌شود.