اثرات بازتوانی قلبی خانگی به روش تله نرسینگ بر کیفیت زندگی و تبعیت از درمان در بیماران مبتلا به سندرم کرونری حاد

اثرات بازتوانی بر کیفیت زندگی و تبعیت از درمان در بیماران مبتلا به سندروم کرونری حاد

یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌ سازی‌ شده با گروه‌ های موازی و یک‌ سویه کور، شامل ۷۸ بیمار.

نمونه‌ ها به‌ صورت متوالی و بر اساس معیارهای ورود، از میان بیماران مبتلا به سندرم کرونری حاد بستری در بخش‌ های مراقبت‌ های ویژه قلبی و بخش‌ قلب بیمارستان آموزشی هاجر شهرکرد، انتخاب خواهند شد؛ سپس به‌ صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت.

معیارهای ورود: سن ۸۰-۱۸ سال، رضایت آگاهانه، تشخیص تأیید شده سندروم کرونری حاد، کسر تخلیه ای≥۲۰، توانایی ارتباط به زبان فارسی و داشتن تلفن همراه؛ معیارهای عدم ورود: دیس ریتمی ها و بیماری های ممانعت کننده از ورزش، اختلالات روانی- شناختی شدید، درجه ۴ نارسایی قلبی و نیاز به جراحی بای پس عروق کرونری

گروه مداخله: در مرحله اول اطلاعات لازم جهت تدوین محتوا برنامه بازتوانی برای شرکت کنندگان، جمع آوری خواهد شد. در مرحله دوم شرکت کنندگان تحت شش جلسه بازتوانی ۴۰ دقیقه ای قرار خواهند گرفت. جلسات هر هفته توسط پژوهشگر آموزش دیده و به صورت مجازی از طریق تماس تلفنی و فیلم های آموزشی برگزار خواهد شد. محتوای جلسات بازتوانی شامل ۴ محور اصلی تغییرات سبک زندگی (از جمله مدیریت رژیم غذایی و دارویی، بیماری های همزمان و فعالیت فیزیکی)، کنترل علائم و نشانه ها، مراقبت های بعد از اقدامات تهاجمی عروق کرونری و حمایت روانی می باشد. در این گروه، یک بروشور آموزشی نیز در ابتدای جلسات در اختیار شرکت‌کنندگان قرار خواهد گرفت. بیماران گروه کنترل تنها مراقبت و آموزش معمولی را که پیش از مطالعه ارائه می‌شد، دریافت خواهند کرد.

کیفیت زندگی؛ تبعیت از درمان

شرکت کنندگان واجد شرایط در این مطالعه با استفاده از تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل با نسبت ۱:۱ تخصیص خواهند یافت. به منظور تولید توالی تصادفی تخصیص، یک پژوهشگر مستقل و غیر مرتبط با اجرای مطالعه، از وب سایت https://www.random.org/ استفاده خواهد کرد. بدین منظور، یک توالی تصادفی شامل ۷۸ حرف (A: مداخله و B: کنترل) تولید خواهد شد. به منظور پنهان سازی توالی تخصیص ایجاد شده، هر یک از کدهای A یا B توالی تولید شده به صورت جداگانه در پاکت های مات و مهر و موم شده قرار گرفته و پاکت ها به ترتیب از ۱ تا ۷۸ شماره گذاری خواهند شد. پس از انتخاب شرکت کنندگان واجد شرایط و اخذ رضایت آگاهانه، پاکت ها توسط پرستاران بخش که در روند مطالعه هیچ گونه نقشی ندارند، به ترتیب شماره باز شده و افراد بر اساس حرف موجود در پاکت در گروه مداخله یا کنترل قرار خواهند گرفت.

با توجه به ماهیت مداخله، شرکت کنندگان، پژوهشگر اصلی و پژوهشگرانی که مسئول اجرای مداخله، جمع آوری داده ها و ارزیابی پیامدها هستند، نسبت به تخصیص افراد در گروه های مورد مطالعه کور نخواهند بود. پرستاران بخش صرفاً در باز کردن پاکت های تخصیص همکاری خواهند داشت و در سایر مراحل مطالعه هیچ نقشی نخواهند داشت. از طرفی، فرد آنالیز کننده داده ها نسبت به تخصیص شرکت کنندگان در مطالعه، کور خواهد بود.