این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد.جامعه نمونه زنان باردار شهرستان کاشان هستند. صد زن تحت مراقبت مدل مستمر مامایی قرار خواهند گرفت (گروه مورد) و صد زن مراقبت روتین را دریافت خواهند کرد(گروه کنترل). نمونه ها به روش تصادفی چند مرحله ای انتخاب خواهند شد. شهر کاشان بر حسب مراکز سلامت جامعه تقسیم بندی خواهد شد. هفت مرکز به صورت تصادفي انتخاب خواهد گرديد. حجم نمونه هر منطقه بر حسب جمعیت تحت پوشش مراکز محاسبه خواهد شد. نمونه های واجد شرایط به صورت تصادفی انتصاب خواهند شد. گروه کنترل و مورد از نظر تعداد حاملگی، زایمان، سن، تحصیلات، شغل وضعیت اقتصادی و سکونت یکسان سازی خواهند شد. اطلاعات به وسیله پرسشنامه، فرم مصاحبه و چک لیست جمع آوری خواهد شد. پیامدهای مادری و نوزادی و رضایتمندی مادران با استفاده از نرم افزار اس. پی. اس. اس در دو گروه مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201408318801N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-15, ۱۳۹۵/۰۵/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-15, ۱۳۹۵/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه سيمبر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيدبهشتي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 2517
آدرس ایمیل
msimbar@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر مدل مراقبت مداوم مامایی در دوران بارداری، زایمان و بعد از زایمان بر پیامدهای مادری و نوزادی
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی یک مدل مراقبت مداوم مامایی در دوران بارداری، زایمان و بعد از زایمان، یک مطالعه اقدام پژوهی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
زنان باردار کم خطر که:
- سن بارداریشان کمتر از چهارده هفته است
- آنها هیچ بیماری ندارند
- آنها بارداری پرخطر قبلی ندارند
- آنها هیچ سابقه نازایی ندارند
- آنها سزارین قبلی ندارند
- آنها جراحی قبلی روی رحم و شکم ندارند
شرایط خروج از مطالعه:
- بارداری شان پرخطر شود.
- آنها تمایل به ادامه ماندن در مطالعه نداشته باشند
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
اتوبان راوند خیابان پرستار
شهر
کاشان
کد پستی
8715587111
تاریخ تایید
2014-10-11, ۱۳۹۳/۰۷/۱۹
کد کمیته اخلاق
پ/29/5/1/3312
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بارداری
کد ICD-10
000-099
توصیف کد ICD-10
Supervision of normal pregnancy, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت مادران
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
عواقب مادری
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده و مصاحبه
3
شرح متغیر پیامد
عواقب نوزادی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده بیمارستانی
4
شرح متغیر پیامد
تعداد ویزیت در دوران بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده
5
شرح متغیر پیامد
تعداد سونوگرافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده
6
شرح متغیر پیامد
مرگ جنین قبل یا بعد از 24 هفته
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده و مصاحبه
7
شرح متغیر پیامد
بستری شدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده و مصاحبه
8
شرح متغیر پیامد
خونریزی قبل از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده و مصاحبه
9
شرح متغیر پیامد
حضور همسر در ویزیتها
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده و مصاحبه
10
شرح متغیر پیامد
اینداکشن
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده بیمارستانی
11
شرح متغیر پیامد
زایمان فیزیولوژیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده بیمارستانی
12
شرح متغیر پیامد
بیحسی و بیدردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده بیمارستانی
13
شرح متغیر پیامد
طول لیبر
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده بیمارستانی
14
شرح متغیر پیامد
طول بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده بیمارستانی
15
شرح متغیر پیامد
نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده بیمارستانی
16
شرح متغیر پیامد
اپیزیوتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده بیمارستانی
17
شرح متغیر پیامد
پارگی پرینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده و مصاحبه
18
شرح متغیر پیامد
سن ختم بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده و مصاحبه
19
شرح متغیر پیامد
وزن نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده
20
شرح متغیر پیامد
نوزاد زودرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده و مصاحبه
21
شرح متغیر پیامد
آپگار دقیقه 5
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده بیمارستانی
22
شرح متغیر پیامد
بستری نوزاد در مراقبتهای ویژه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده و مصاحبه
23
شرح متغیر پیامد
افسردگی بعد از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده و مصاحبه
24
شرح متغیر پیامد
شروع شیردهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه
25
شرح متغیر پیامد
درد مداوم بعد از ایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه
26
شرح متغیر پیامد
هزینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده پرونده و محاسبه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله گروه مورد مشتمل است بر:بکارگیری یک مامای مسئول برای هر زن باردار. این ماما یکی از اعضای تیم مراقبت است و مراقبت مستقیم در مراحل بارداری، زایمان و بعد ارائه می کند. اگر زنان باردار به مراقبت تخصصی نیاز داشته باشند ماما وی را به متخصص ارجاع خواهد داد و فیدبک خواهد گرفت. مامای مسئول بصورت مستمر در موقعیتهای مختلف خانه، مراکز بهداشتی و بیمارستان در دسترس زنان باردار خواهد بود
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت روتین را دریافت خواهد کرد. در شیوه روتین، زنان باردار به مرکز بهداشتی مراجعه می کنند. مامای مسئول یا ارتباط مستمر با مراقب وجود ندارد. اکثریت زنان تحت نظارت متخصصین هستند بدون توجه به این که پرخطر یا کم خطر هستند. مراقبین در مراحل بارداری، زایمان و بعد زایمان مکرر تعویض می شوند. مراقب ممکن است برای زن نا آشنا باشد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شبیه خوانی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رضوانی تبار
آدرس خیابان
کاشان، خیابان شهید بهشتی
شهر
کاشان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی گلابچی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه نظرنیا
آدرس خیابان
کاشان، خیابان امام
شهر
کاشان
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی مسلم
نام کامل فرد مسوول
ملیحه سروی زاده
آدرس خیابان
کاشان، خیابان رجایی
شهر
کاشان
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی امام علی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رفیعی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان ناجی آباد
شهر
کاشان
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی صادقپور
نام کامل فرد مسوول
مریم جوانی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان امام جواد
شهر
کاشان
6
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی کارگر
نام کامل فرد مسوول
زهره ربانی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان کارگر
شهر
کاشان
7
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی متینی
نام کامل فرد مسوول
زهرا زارع
آدرس خیابان
کاشان، خیابان امیرکبیر
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
ولنجک
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
اعظم باقری
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اتوبان راوند، خیابان پرستار
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
ایمیل
asambagheri@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
معصومه سیمبر
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تقاطع ولیعصر نیایش
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8820 2519
فکس
ایمیل
msimbar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
اعظم باقری
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کاشان، اتوبان راوند، خیابان پرستار، دانشکده پرستاری مامایی، گروه مامایی