بررسی اثر و ماندگاری تمرینات ثبات مرکزی با و بدون مانور تو دادن شکم بر پارامترهای فضایی– زمانی راهرفتن، فعالیت عضله ترنسورس ابدومینوس و تعادل در افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
هدف از این مطالعه، مقایسه اثر و ماندگاری تمرینات ثبات مرکزی با و بدون مانور تو دادن شکم بر پارامترهای فضایی-زمانی راه رفتن، فعالیت عضله عرضی شکم، شدت درد و تعادل دینامیک در افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی است.
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفیشده با دو گروه موازی است که در مجموع بر روی 30 شرکتکننده انجام خواهد شد. شرکتکنندگان بهصورت تصادفی و با استفاده از تصادفیسازی بلوکی در دو گروه تمرینات ثبات مرکزی (CSE) و تمرینات ثبات مرکزی همراه با مانور تو دادن شکم (CSE+ADIM) تخصیص خواهند یافت.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بهصورت یک کارآزمایی بالینی تصادفیشده در کلینیک فیزیوتراپی شهر بندرعباس انجام خواهد شد. پس از بررسی شرایط ورود و عدم ورود و اخذ رضایت آگاهانه، شرکتکنندگان بهصورت تصادفی در دو گروه تمرینات ثبات مرکزی (CSE) و تمرینات ثبات مرکزی همراه با مانور تو دادن شکم (CSE+ADIM) قرار میگیرند. مداخلات به مدت ۸ هفته، سه جلسه در هفته و هر جلسه ۴۰ دقیقه انجام خواهد شد. ارزیابیها در سه مرحله پیشآزمون، پسآزمون و پیگیری یکماهه انجام میشوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ابتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی، قرار داشتن در محدوده سنی ۳۰ تا 45 سال و نداشتن سابقه درمان فیزیوتراپی یا دارویی در ۶ ماه گذشته.
شرایط عدم ورود: وجود بیماری یا آسیب جدی ستون فقرات، سابقه جراحی ستون فقرات، بیماریهای عصبی یا اسکلتیعضلانی مؤثر بر راه رفتن، و عدم توانایی انجام تمرینات یا آزمونهای پژوهش.
گروههای مداخله
گروه تمرینات ثبات مرکزی (CSE): شرکتکنندگان به مدت ۸ هفته، ۳ جلسه در هفته و هر جلسه ۴۰ دقیقه، تمرینات ثبات مرکزی
گروه تمرینات ثبات مرکزی همراه با مانور تو دادن شکم (CSE+ADIM): شرکتکنندگان همان برنامه تمرینات ثبات مرکزی را به همراه مانور تو دادن شکم، با کشیدن ناف به سمت ستون فقرات کمری، به مدت ۸ هفته، ۳ جلسه در هفته و هر جلسه ۴۰ دقیقه انجام خواهند داد.
متغیرهای پیامد اصلی
پارامترهای فضایی-زمانی راه رفتن؛ شدت درد؛ تعادل دینامیک؛ فعالیت عضله عرضی شکم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
LBP: Low Back Pain
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20260829070822N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2026-09-06, ۱۴۰۵/۰۶/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2026-09-06, ۱۴۰۵/۰۶/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-09-06, ۱۴۰۵/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم عباس زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 159 3398
آدرس ایمیل
a.abbaszadeh.1985@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
در حال بیمار گیری
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-07-23, ۱۴۰۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-10-02, ۱۴۰۵/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر و ماندگاری تمرینات ثبات مرکزی با و بدون مانور تو دادن شکم بر پارامترهای فضایی– زمانی راهرفتن، فعالیت عضله ترنسورس ابدومینوس و تعادل در افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرینات ثبات مرکزی همراه با مانور تو دادن شکم بر راه رفتن، فعالیت عضله و تعادل در کمردرد مزمن.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی
بیش از ۱۲ هفته از شروع کمردرد آنها گذشته باشد
در ۶ ماه گذشته سابقه درمان فیزیوتراپی یا دارویی نداشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 30 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکتکنندگان واجد شرایط بهصورت تصادفی و با استفاده از روش تصادفیسازی بلوکی به دو گروه تقسیم خواهند شد: گروه تمرینات ثبات مرکزی (CSE) و گروه تمرینات ثبات مرکزی همراه با مانور تو دادن شکم (CSE+ADIM). تخصیص افراد به گروهها توسط فردی مستقل از روند ارزیابی و اجرای مداخلات انجام خواهد شد تا از سوگیری در تخصیص گروهی جلوگیری شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
داروپخش-کوچه شهید انصاری- ساختمان رضا- زنگ 5
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915868451
تاریخ تایید
2026-07-20, ۱۴۰۵/۰۴/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1405.146
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی اثر دو نوع تمرین ثبات دهنده مرکزی بر تعادل ،الگوی راه رفتن و فعالیت عضله شکمی در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پارامترهای فضایی–زمانی راه رفتن شامل سرعت راه رفتن، طول گام و ریتم حرکتی است و تغییرات آنها بهعنوان شاخصی از عملکرد و الگوی راه رفتن افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی بررسی خواهد شد
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیامد اولیه در سه مقطع زمانی اندازهگیری خواهد شد: قبل از شروع مداخله (پایه)، بلافاصله پس از پایان دوره مداخله، و در مرحله پیگیری بهمنظور بررسی ماندگاری اثرات مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پارامترهای فضایی–زمانی راه رفتن شامل سرعت راه رفتن، طول گام و کادنس با استفاده از نرمافزار Kinovea و از طریق تحلیل ویدئویی راه رفتن اندازهگیری خواهد شد.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
1. فعالیت عضله عرضی شکم:فعالیت عضله عرضی شکم با استفاده از دستگاه Unit Biofeedback Pressure و از طریق ارزیابی عملکرد عضله در حین مانور تو دادن شکم اندازهگیری خواهد شد. اندازهگیری در مراحل پیشآزمون، پسآزمون و پیگیری یکماهه انجام میشود.2. شدت درد:شدت درد با استفاده از مقیاس دیداری درد (VAS) اندازهگیری خواهد شد. اندازهگیری در مراحل پیشآزمون، پسآزمون و پیگیری یکماهه انجام میشود.3. تعادل دینامیک:تعادل دینامیک با استفاده از آزمون Y-Balance ارزیابی خواهد شد. اندازهگیری در مراحل پیشآزمون، پسآزمون و پیگیری یکماهه انجام میشود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیامدهای ثانویه شامل فعالیت عضله عرضی شکم، شدت درد و تعادل دینامیک، در سه مقطع زمانی پیشآزمون، بلافاصله پس از پایان مداخله و پیگیری یکماهه اندازهگیری خواهند شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
فعالیت عضله عرضی شکم با دستگاه Unit Biofeedback Pressure، شدت درد با مقیاس دیداری درد (VAS) و تعادل دینامیک با آزمون Y-Balance اندازهگیری خواهند شد.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
فیزیوتراپی تسکین
نام کامل فرد مسوول
اعظم عباس زاده
آدرس خیابان
بلوار خلیج فارس- نبش خیابان سوم خرداد- سرای سلامت گمبرون - طبقه 3- واحد 307