بررسی تأثیر تمرینات بازی‌محور و عصاره جوانه گندم بر شاخص‌های آمادگی جسمانی، بیومارکرهای التهابی-استرسی و عملکرد شناختی (تمرکز و توجه) در کودکان مبتلا به سندرم داون: یک کارآزمایی تصادفی‌سازی شده دوسوکور

این مطالعه با هدف بررسی تأثیر ۸ هفته تمرینات بازی‌محور و عصاره جوانه گندم بر شاخص‌های آمادگی جسمانی، بیومارکرهای التهابی-استرسی و عملکرد شناختی (تمرکز و توجه) در کودکان مبتلا به سندرم داون طراحی شده است

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با سه گروه مداخله تصادفی شده، بر روی 60 پسر نوجوان مبتلا به سندرم دان

نوجوانان پسر مبتلا به سندرم دان مرکز علی ابن ابی طالب واقع در شهر کرمانشاه در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به ۴ گروه تقسیم خواهند شد. این پژوهش به‌صورت دوگانه کور طراحی شده، هم شرکت‌کنندگان و هم محققان از تخصیص گروه‌ها (مکمل/دارونما) بی‌اطلاع خواهند بود

شرایظ ورود:تایید تشخیص سندرم داون توسط ژنتیک، عدم ابتلا به بیماری‌های قلبی-تنفسی شدید، برای اطمینان از عدم وجود بیماری‌های قلبی‌عروقی زمینه‌ای، موارد زیر اعمال خواهد شد:غربالگری دقیق با تاریخچه پزشکی کامل و معاینه فیزیکی توسط پزشک متخصص کودکان ، توانایی انجام حرکات پایه، منفی بودن تست سلیاک در کودکان شرط عدم ورود:عدم تمایل به شرکت در‍ بژوهش، بروز هر گونه آسیب ورزشی، عدم توانایی در تکمیل مراحل پروتکل ورزشی

گروه مداخله ۱: ۸ هفته تمرینات بازی‌محور (۳ جلسه در هفته، هر جلسه ۴۰ دقیقه) + روزانه ۲/۵ گرم مکمل NBS. گروه مداخله ۲: ۸ هفته تمرینات بازی‌محور (۳ جلسه در هفته، هر جلسه ۴۰ دقیقه) + روزانه ۲/۵ گرم دارونما (نشاسته سیب‌زمینی). گروه مداخله ۳: دریافت روزانه ۲/۵ گرم مکمل NBS به مدت ۸ هفته. گروه کنترل: دریافت روزانه ۲/۵ گرم دارونما (نشاسته سیب‌زمینی) به مدت ۸ هفته.

شاخص‌های آمادگی جسمانی، بیومارکرهای التهابی-استرسی(کورتیزول/CRP) و عملکرد شناختی (تمرکز و توجه)

تخصیص شرکت‌کنندگان به چهار گروه مطالعه به‌صورت تصادفی‌سازی فردی و بلوکی با استفاده از نرم‌افزار آماری انجام خواهد شد. توالی تصادفی تخصیص پیش از شروع مطالعه توسط فردی مستقل از تیم پژوهش ایجاد و نگهداری خواهد شد. در این مطالعه از تصادفی‌سازی لایه‌ای استفاده نخواهد شد. پس از تأیید واجد شرایط بودن و تکمیل ارزیابی‌های پایه، هر شرکت‌کننده بر اساس توالی تصادفی به یکی از چهار گروه تخصیص خواهد یافت. به‌منظور حفظ پنهان‌سازی تخصیص، توالی تخصیص تا زمان ورود قطعی و تخصیص شرکت‌کننده در دسترس پژوهشگران مسئول جذب و ارزیابی نخواهد بود.

این پژوهش به‌صورت دوگانه کور (double-blind) طراحی شده است، به‌طوری که هم شرکت‌کنندگان و هم محققان از تخصیص گروه‌ها (مکمل/دارونما) بی‌اطلاع خواهندبود. مکمل‌ و دارونما در بسته‌بندی‌های کاملاً یکسان (از نظر ظاهر، برچسب و روش مصرف) تهیه و توسط کارکنان مستقل مرکز ترک اعتیاد که در سایر بخش‌های مطالعه نقش ندارند، توزیع خواهند شد.