مقایسه اثربخشی تحریک الکتریکی فراجمجمه ای جریان مستقیم و متناوب مخچه‌ بر روی تعادل در افراد مبتلا به آتاکسی مخچه ای

مقایسه اثر تحریک الکتریکی فراجمجمه ای جریان مستقیم و متناوب مخچه‌ بر روی تعادل در افراد مبتلا به آتاکسی مخچه ای

یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده، فاز 3، دو مرکزی، دو سویه کور، متقاطع و کنترل شده با تحریک پلاسبو با حجم نمونه شامل 36 بیمار. تصادفی‌سازی با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی و توسط یک سیستم مبتنی بر وب انجام خواهد شد.

همه شرکت کنندگان سه مداخله تک جلسه‌ای شامل tDCS آندی، tACS و تحریک غیرواقعی را به صورت تصادفی در مرکز تحقیقات اختلالات اسکلتی عضلانی در اصفهان و مرکز توانبخشی مباشر کاشانی در همدان دریافت خواهند کرد. هم شرکت کنندگان و هم فرد ارزیابی کننده نسبت به نوع مداخله ناآگاه هستند. بین جلسات درمانی 1 هفته فاصله می باشد. بلافاصله قبل و بعد از هر مداخله، تعادل افراد اندازه گیری خواهد شد.

معیارهای ورود: افراد مبتلا به آتاکسی مخچه ای که توسط پزشک متخصص مغز و اعصاب تشخیص داده شده باشند; افرادی که اختلال در ایستادنشان بر اساس مقیاس ارزیابی و نمره دهی آتاکسی بین 1 تا 4 باشد; افرادی که اختلال در راه رفتنشان بر اساس مقیاس ارزیابی و نمره دهی آتاکسی بین 3 تا 8 باشد. معیارهای خروج: افرادی با سابقه اختلالات نورولوژیک، روانپزشکی و شناختی; استفاده از داروهایی که تعادل فرد را مختل می‌کنند; بارداری; افرادی با اختلالات بینایی اصلاح نشده

مداخله 1: تحریک جریان مستقیم از روی جمجمه، شدت جریان 2 میلی آمپر، 20 دقیقه مدت زمان تحریک مداخله 2: تحریک جریان متناوب از روی جمجمه، شدت جریان 2 میلی آمپر، فرکانس 40 هرتز، 20 دقیقه مدت زمان تحریک مداخله 3: تحریک ساختگی جریان مستقیم یا متناوب از روی جمجمه، جریان روشن فقط برای 30 ثانیه ی اول.

تعادل ایستا; تعادل پویا

شرکت‌کنندگان به‌صورت متوالی جذب شده و با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی از طریق یک سامانه مبتنی بر وب، به‌طور تصادفی در گروه‌ها تخصیص خواهند یافت. پنهان‌سازی تخصیص نیز با استفاده از پاکت‌های مات، دربسته و دارای شماره‌های ترتیبی تضمین خواهد شد

فرد ارزیابی کننده و شرکت‌کنندگان نسبت به نوع مداخله بی‌اطلاع هستند. برای اطمینان از کورسازی شرکت‌کنندگان از نوع مداخله، افراد از روشن بودن دستگاه استیمولاتور بی اطلاع هستند و برای اطمینان از کورسازی ارزیابی‌کننده، پروتکل‌های تحریکی توسط پژوهشگر اصلی اعمال می‌شود

فقط بخشی از داده تعادل ایستا و پویای افراد امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

تاییدیه اخلاقی: محققین باید تاییدیه لازم از کمیته اخلاق موسسه خود یا کمیته اخلاق مرکزی را ارائه دهند. قرارداد عدم افشا: امضای قرارداد عدم افشا و استفاده محرمانه از داده‌ها الزامی است. محدودیت زمانی: دسترسی به داده‌ها پس از تایید و 6 ماه پس از انتشار نتایج خواهد بود. ذکر منبع: در هرگونه گزارش، مقاله یا ارائه‌ای که بر اساس این داده‌ها تهیه می‌شود، لازم است منبع اصلی داده‌ها به طور دقیق ذکر گردد. حفظ حریم خصوصی: محققین موظف به رعایت کامل اصول حفظ حریم خصوصی شرکت‌کنندگان و ناشناس‌سازی داده‌ها هستند.

آیلین طلیم خانی، استادیار فیزیوتراپی، گروه فیزیوتراپی، دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی همدان

پس از تایید علمی و اخلاقی، داده های حذف شناسه دار توسط تیم تحقیق آماده و از نظر کیفیت کنترل میشود. سپس داده ها یا از طریق یک پلتفرم امن اشتراک گذاری یا با امضای قرارداد عدم افشا در اختیار متقاضی قرار می گیرد. مجموع زمان تخمین زده شده، 5 تا 7 روز کاری می باشد.