معیارهای ورود:کلیه مادران 35-17سال نخست زا یاجندزا كه از پس درد زایمان شکایت داشتد؛ تمایل به مصرف مسکن راداشتند؛زایمان طبیعی وبدون مشکل (اختلالات فشارخون،زایمان بافورسپس یاواکیوم ،پارگی درجه 3وبیشتر،اینرسی های زایمانی ،زایمان جنین بیش از 500/3کیلوگرم،زایمان دو.قلووبیشتر)داشتند؛دردوهفته اخرازهیچ داروی ضددردی استفاده نکرده بودند؛قادر به مصرف دارو ازراه خوراکی بودند؛دارای نوزادزنده .بدون ناهنجاری بودند؛درزمان بستری دربخش از هیچ داروی دیگری (ترکیبات خانگی با شیمیایی)استفاده نکرده بودند؛،سن حاملگی 40-38 هفته راذاشتند؛سابقه بیماری های طبی جراحی وحساسیت گیاهی رانداشتند.
معیارهای خروج :احتیاج به عمل جراحی ودریافت داروی بیهوشی بعداززایمان راداشتند؛عوارض غیرقابل تحمل داروهای مورد مطالعه درانهابروزکرده بود؛به مصرف ضددردهای قوی تراحتیاج پیداکرده بودند.
سن
از سن 17 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي-شعبه بين الملل
آدرس خیابان
خيابان ولی عصر بعدازمیردامادخیابان توانیر
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-12-20, ۱۳۸۹/۰۹/۲۹
کد کمیته اخلاق
4336/116
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پس درد زایمان
کد ICD-10
O26
توصیف کد ICD-10
Maternal care for other conditions predominantly related to pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
يک ساعت پس ازمصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
خط كش درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت پس ازمصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب ساعت ودقیقه
2
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت پس از مصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
نوع شکایت براساس گفته بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه 2: یک ساعت پس از زایمان زنان هر دو گروه، یک مفنامیک اسید را دریافت می کردند. در صورت بروز مجدد درد یک کپسول دیگر را دریافت می کردند و این روند تا 4 نوبت تکرار می گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه 1: یک ساعت پس از زایمان زنان هر دو گروه، یک کپسول منستروگل را دریافت می کردند. در صورت بروز مجدد درد یک کپسول دیگر را دریافت می کردند و این روند تا 4 نوبت تکرار می گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز اموزشي درماني حضرت زهرا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خيابان امازاده ابراهيم
شهر
قم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت دارویی گل دارو
نام کامل فرد مسوول
دکترفریبرزمعطر
آدرس خیابان
اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت دارویی گل دارو
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
معاون پژوهشي دانشكده پرستاري مامايي
آدرس خیابان
تهران ولنجک دانشگته علوم پزشکی شهید بهشتی معاونت پژوهشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيدبهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر معصومه سيمبر
موقعیت شغلی
دكتري بهداشت باروري
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان ولي عصر تقاطع ولی عصرونیایش ،روبروی بیمارستان قلب شهید رجایی،دانشکده پرستاری مامایی،طبقه سوم ،معاونت پژوهشی
شهر
تهران
کد پستی
1996835119
تلفن
+98 21 8820 2517
فکس
+98 21 8820 2517
ایمیل
msimbar@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
sbmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دکترمعصومه سیمبر
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت باروری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر تقاطع ولی عصرونیایشفروبروی بیمارستان قلب رجایی،دانشکده پرستاری مامایی،طبقه سوم ،معاونت پژوهشی