مقایسه اثر آنتی بیوتیک همراه با پروبیوتیک و آنتی بیوتیک به تنهایی در ریشه کنی عفونت هلیکو باکترپیلوری به روش کار آزمایی بالینی تصادفی در کودکان

هدف: مقایسه میزان منفی شدن هلیکوباکتر پیلوری پس از درمان با انجام تست آنتی ژن مدفوعی در گروهی که رژیم سه دارویی و پروبیوتیک دریافت می کنند با گروهی که فقط رژیم سه دارویی دریافت می کنند، دراطفال 2 تا 14 ساله مراجعه کننده به درمانگاه گوارش بيمارستان مرکز طبی کودکان. مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل با دارو نما، تک مرکزی معیارهای ورود به مطالعه: سن بیشتراز 2 و کمتر از 14 سال؛ علایم گوارشی ؛ تایید عفونت هلیکوباکتر پیلوری به روش اوره آز یا پاتولوژی. معیارهای خروج از مطالعه: مصرف داروهای مهارکننده پمپ پروتون ،مهارکننده های رسپتور H2 ،ترکیبات بیسموت وآنتی بیوتیک در 4 هفته اخیر؛ جراحی معده؛ حساسیت به آنتی بیوتیک؛ نقص آنزیم G6PD ؛ بیماری زمینه ای شناخته شده قبلی. حجم نمونه در گروه شاهد 33 نفر و در گروه کنترل نیز 33 نفر جهت تعیین پروتکل درمانی کلیه کودکان هلیکو باکتر پیلوری + به دو گروه A و B به صورت تصادفی تقسیم شده و بیمار وارد یکی از دو گروه درمانی می شود. هر دو گروه 1 هفته آموکسی سیلین و فورازولیدون و 4 هفته امپرازول دریافت می کنند که آموکسی سیلین و فورازولیدون بر اساس سن کودک در اشکال قرص و یا شربت داده می شود. به علاوه در 2 هفته اول در یک گروه پروبیوتیک و در گروه دیگر دارونما تجویز می شود. سپس تست آنتی ژن مدفوعی یک ماه بعد از خاتمه امپرازول انجام می شود و ریشه کنی موفقیت آمیز هلیکو باکتر پیلوری در هر گروه ارزیابی می شود.

دانشگاه علوم پزشکی تهران