مقایسه اثر پروبیوتیک با دارو نما بر روی التهاب روده بیماران مبتلا به CF بالای چهار سال براساس سطح کال پروتکتین مدفوع

هدف این مطالعه تعیین تاثیر پروبیوتیک بر روی التهاب روده بیماران مبتلا به CF براساس سطح کال پروتکتین مدفوع می باشد. بیماران مبتلا به CF با لا تر از 4 سال که جهت پیگیری به درمانگاه گوارش بیمارستان مرکز طبی کودکان مراجعه می¬کنند و معیارهای ورود به مطالعه (سن بالای 4 سال و نارسایی پانکراس) را داشته باشند مورد بررسی قرار می¬گیرند. ابتدا از تمام بیماران رضایت¬نامه کتبی جهت شرکت در طرح گرفته می¬شود و سپس پرسشنامه مربوط به مشخصات بیمار پرمی¬شود یک نمونه مدفوع از بیماران گرفته می¬شود البته بیماران می¬توانند نمونه مدفوع را در منزل جمع¬آوری کرده و به بیمارستان بیاورند. نمونه مدفوع در آزمایشگاه بیمارستان در دمای منفی 80 درجه سانتی¬گراد نگه¬داری می¬شود . 25بیمار در بازوی درمان با پروبیوتیک قرار می گیرند و25بیمار در بازوی درمان با پلاسبو قرار می گیرند . سپس بیماران روش تصادفی شده سیستمایک یک در میان به دو گروه تقسیم می¬شوند به یک گروه از بیماران پودر پروبیوتیک به تعداد 1 ساشه روزانه به مدت 4 هفته داده می¬شود و به یک گروه دیگر پلاسبو(مالتو دکسترین) به تعداد 1 ساشه روزانه به مدت 4 هفته داده می¬شود. . بعد از 4 هفته نمونه مجدد مدفوع از بیماران چک می¬شود و در منفی 80 درجه سانتی¬گراد نگه داری می¬شود. بعد از جمع¬آوری نمونه¬ها سطح کال-پروتکتین مدفوع به روش Elisa چک می¬شود. میزان کال¬پروتکتین مدفوع کمتر از 50 میکروگرم به ازاء هر گرم وزن مدفوع نرمال می¬باشد. مقدار کال پروتکیتن مدفوع بالاتر از 100 میکروگرم به ازاء هر گرم وزن مدفوع دلیل بر التهاب روده می¬باشد و مقادیر بین 100 ـ 50 نیاز به پیگیری مجدد دارد.

دارو و دارونما توسط شرکت سازنده به طور رایگان در اختیار قرار می گیرد.هزینه انجام ازمایشات توسط دانشگاه علوم پزشکی تهران تامین میشود