مقایسه اثر افزوده طب سوزنی برشاک ویوتراپی و شاک ویوتراپی به تنهایی در درمان فاشئیت پلانتار: یک مطالعه کارآزمایی بالینی

تعیین اثر افزوده طب سوزنی برشاک ویوتراپی و شاک ویوتراپی به تنهایی در درمان فاشئیت پلانتار همچنین مقایسه درد قبل از درمان، درد بلافاصله بعد درمان (2 هفته)، درد 4 هفته بعد شروع درمان،ناتوانی قبل از درمان ،ناتوانی بلافاصله بعد درمان (2 هفته)، ناتوانی 4 هفته بعد شروع درمان در روش شاک ویوتراپی با ترکیب شاک ویو و طب سوزنی در درمان فاشئیت پلانتار

بیماران با شکایت درد کف پا به مدت بیش از یک ماه(بیماران با شروع علایم به مدت زیر یک ماه به دلیل حاد بودن بیماری از مطالعه خارج شده و تمامی بیماران که علایم بالای یک ماه داشتند و به درمان های فاز حاد پاسخ ندادند وارد مطالعه می شوند) به بخش طب فیزیکی مرکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی اهواز مراجعه خواهند کرد و پس از بررسی های بالینی انجام گرفته و یا بررسی های رادیولوژیکی تشخیص فاشئیت پلانتار تایید خواهد شد. پس از بررسی های ابتدایی در نهایت74 بیمار با در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج با استفاده از جدول اعداد تصادفی (تصادفی سازی دوسو کور) در یکی از گروه ها تحت درمان با شاک ویو تراپی و دیگری تحت درمان ترکیبی با شاک ویو و طب سوزنی قرار خواهند گرفت. ابزارهایی که استفاده خواهند شد( FADI) و فرم پرسشنامه یVAS

بخش طب فیزیکی مرکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی اهواز

ورود:ابتلا به فاشئیت پلانتار با درد موضعی کف پا به خصوص در موارد صبحگاهی که به مدت یک ماه از این درد رنج برده اند. خروج:بیماریهای التهابی نظیر آرتریت روماتوئید، سابقه ترومای مستقیم با یا بدون شکستگی استخوان های کف پا، بارداری و همچنین سابقه انجام تزریق در فاشیا کف پا یا انجام ناقص شاک ویو و طب سورزنی حداقل در 2 ماه گذشته؛ در نظر گرفته شدند

یکی از گروه ها تحت درمان با شاک ویو تراپی و دیگری تحت درمان ترکیبی با شاک ویو و طب سوزنی قرار خواهند گرفت

سن جنس BMI شغل بیماری همراه نوع درمان درد قبل از درمان درد بلافاصله بعد از درمان (2 هفته) درد 4 هفته بعد از شروع درمان ناتوانی قبل از درمان ناتوانی بلافاصله بعد از درمان(2 هفته) ناتوانی 4 هفته بعد از شروع درمان

توالی تخصیص با استفاده از روش بلوک‌های تصادفی متعادل (Permuted Block Randomization) با اندازه بلوک ۴ و نسبت تخصیص ۱:۱ برای دو گروه مداخله و کنترل ایجاد خواهد شد. این کار توسط یک آماردان مستقل که در فرایند ثبت‌نام، ارزیابی یا ارائه مداخله دخالتی ندارد، با استفاده از نرم‌افزار SPSS انجام می‌شود و لیست توالی تا پایان مطالعه در اختیار محققین اصلی قرار نمی‌گیرد. برای تضمین پنهان‌ماندن تخصیص، از پاکت‌های مات، در بسته و شماره‌گذاری‌شده به‌صورت متوالی استفاده می‌شود. این پاکت‌ها توسط فرد مستقلی تهیه و در محلی امن نگهداری می‌شوند. هنگام ورود شرکت‌کننده واجد شرایط، تنها پس از تأیید معیارهای ورود و اخذ رضایت آگاهانه، پاکت با شماره ترتیب مربوطه توسط فردی که در ارزیابی پیامد یا ارائه مداخله نقش ندارد باز می‌شود و گروه تخصیصی مشخص می‌گردد. این فرایند تضمین می‌کند که محققین و شرکت‌کنندگان تا لحظه تخصیص، از گروه بعدی بی‌اطلاع باقی بمانند.

پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی و اطلاع بیمار از ورود به مطالعه ، افراد با استفاده از جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه مداخله( درمان روتین شاک ویو + طب سوزنی) یا درمان روتین (شاک ویو) قرار می گیرند. تصادفی سازی دو سوکور خواهد بود و شرکت کنندگان و نیز تخصیص دهندگان نمونه به گروه ها و ارزیابان پیامد (پزشک معالج) نسبت به نحوه گروه بندی کاملا ناآگاه هستند. در کورسازی از پاکتهای در بسته غیر شفاف استفاده میشود که درون هر پاکت یک کد مجزا برای گروه مداخله یا کنترل نوشته شده است. با ورود شرکت کنندگان به هر کدام یک پاکت اختصاص داده می شود که بر اساس آن در یکی از دو گروه قرار خواهند گرفت. جهت انجام پروتکل درمانی فردA شاک ویو برای تمامی بیماران و فرد B برای برخی از افراد طبق گروه بندی طب سوزنی انجام می دهد. بدین ترتیب فرد A که پزشک مسوول مطالعه است کورسازی شده است.